European/Canadian multicenter, double‐blind, randomized, placebo‐controlled study of the effects of glatiramer acetate on magnetic resonance imaging–measured disease activity and burden in patients with relapsing multiple sclerosis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Two prior double‐blind, placebo‐controlled, randomized trials demonstrated that glatiramer acetate (GA) reduces relapse rates in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS). This study was designed to determine the effect, onset, and durability of any effect of GA on disease activity monitored with magnetic resonance imaging (MRI) in patients with RRMS. Two hundred thirty‐nine eligible patients were randomized to receive either 20 mg GA ( n = 119) or placebo ( n = 120) by daily subcutaneous injection. Eligibility required one or more relapses in the 2 years before entry and at least one enhancing lesion on a screening MRI. The study was a randomized, double‐blind, placebo‐controlled phase during which all patients studied underwent monthly MRI scans and clinical assessments over 9 months. The primary outcome measure was the total number of enhancing lesions on T1‐weighted images. Secondary outcome measures included the proportion of patients with enhancing lesions, the number of new enhancing lesions and change in their volume; the number of new lesions detected on T2‐weighted images and change in their volume, and the change in volume of hypointense lesions seen on unenhanced T1‐weighted images. Clinical measures of disease activity were also evaluated. The active treatment and placebo groups were comparable at entry for all demographic, clinical, and MRI variables. Treatment with GA showed a significant reduction in the total number of enhancing lesions compared with placebo (−10.8, 95% confidence interval −18.0 to −3.7; p = 0.003). Consistent differences favoring treatment with GA were seen for almost all secondary end points examined: number of new enhancing lesions ( p < 0.003), monthly change in the volume of enhancing lesions ( p = 0.01), and change in volume ( p = 0.006) and number of new lesions seen on T2‐weighted images ( p < 0.003). The relapse rate was also significantly reduced by 33% for GA‐treated patients ( p = 0.012). All effects increased over time. Glatiramer acetate significantly reduced MRI‐measured disease activity and burden. Ann Neurol 2001;49:290–297
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».