Longitudinal Changes in Cognitive Test Scores in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVES: Cognitive impairment is a common and impactful symptom of relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). Cognitive outcome measures are often used in cross-sectional studies, but their performance as longitudinal outcome measures in clinical trials is not widely researched. In this study, we used data from a large clinical trial to describe change on the Symbol Digit Modalities Test (SDMT) and the Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) over up to 144 weeks of follow-up. METHODS: We used the data set from DECIDE (clinicaltrials.gov identifier NCT01064401), a large randomized controlled RRMS trial to describe change on the SDMT and PASAT over 144 weeks of follow-up. We compared change on these cognitive outcomes with change on the timed 25-foot walk (T25FW), a well-established physical outcome measure. We investigated several definitions for clinically meaningful change: any change, 4-point change, 8-point change, and 20% change for the SDMT, any change, 4-point change, and 20% change for the PASAT, and 20% change for the T25FW. RESULTS: DECIDE included 1,814 trial participants. SDMT and PASAT scores steadily improved throughout follow-up: the SDMT from a mean 48.2 (SD, 16.1) points at baseline to 52.6 (SD 15.2) at 144 weeks and the PASAT from 47.0 (SD 11.3) at baseline to 50.0 (SD 10.8) at 144 weeks. This improvement in scores is most likely due to a practice effect. Throughout the trial, participants were more likely to experience improvement than worsening of their SDMT and PASAT performance, whereas the number of worsening events on the T25FW steadily increased. Changing the definition of clinically meaningful change for the SDMT and PASAT or using a 6-month confirmation changed the overall number of worsening or improvement events but did not affect the overall behavior of these measures. DISCUSSION: Our findings suggest that the SDMT and PASAT scores do not accurately reflect the steady cognitive decline that people with RRMS experience. Both outcomes show postbaseline increases in scores, which complicates the interpretation of these outcome measures in clinical trials. More research into the size of these changes is needed before recommending a general threshold for clinically meaningful longitudinal change.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».