Avelumab First-Line Maintenance for Advanced Urothelial Carcinoma: Results From the JAVELIN Bladder 100 Trial After ≥2 Years of Follow-Up
Notice bibliographique
Résumé
Clinical trials frequently include multiple end points that mature at different times. The initial report, typically based on the primary end point, may be published when key planned coprimary or secondary analyses are not yet available. Clinical Trial Updates provide an opportunity to disseminate additional results from studies, published in JCO or elsewhere, for which the primary end point has already been reported. Initial results from the phase III JAVELIN Bladder 100 trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT02603432 ) showed that avelumab first-line (1L) maintenance plus best supportive care (BSC) significantly prolonged overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) versus BSC alone in patients with advanced urothelial carcinoma (aUC) who were progression-free after 1L platinum-containing chemotherapy. Avelumab 1L maintenance treatment is now a standard of care for aUC. Here, we report updated data with ≥ 2 years of follow-up in all patients, including OS (primary end point), PFS, safety, and additional novel analyses. Patients were randomly assigned 1:1 to receive avelumab plus BSC (n = 350) or BSC alone (n = 350). At data cutoff (June 4, 2021), median follow-up was 38.0 months and 39.6 months, respectively; 67 patients (19.5%) had received ≥2 years of avelumab treatment. OS remained longer with avelumab plus BSC versus BSC alone in all patients (hazard ratio, 0.76 [95% CI, 0.63 to 0.91]; 2-sided P = .0036). Investigator-assessed PFS analyses also favored avelumab. Longer-term safety was consistent with previous analyses; no new safety signals were identified with longer treatment duration. In conclusion, longer-term follow-up continues to show clinically meaningful efficacy benefits with avelumab 1L maintenance plus BSC versus BSC alone in patients with aUC. An interactive visualization of data reported in this article is available.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».