Bone turnover markers for assessment of anti-resorptive effect in clinical practice: A good idea meets the problem of measurement uncertainty
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Bone turnover markers (BTM) are measures for understanding the effect of anti-resorptives upon osteoclast activity. Post-hoc trial data suggests reduction in BTM of 40% may represent a target for defining appropriate response to therapy. We modeled clinical application of this target threshold in an individual patient setting where assay measurement uncertainty and biological variation are included. DESIGN: Using serum C-telo-peptide (ß-CTX), we constructed hypothetical scenarios of ß-CTX measurement pre and post bisphosphonate therapy. Using typical ß-CTX assay characteristics (analytical coefficient of variation, CV 5.0%) and published intra-individual ß-CTX data for post-menopausal women (CV 18.0%), we calculated the post-therapy ß-CTX that must be seen on single repeat measure for 95% confidence that the observed result was ≥40% below baseline. Sensitivity analyses considered greater and lesser variations in the combined sources of variation. RESULTS: The one-tailed 95% reference change value for any detectable therapeutic decrease in ß-CTX was 22%. However, to have 95% confidence of having achieved a reduction ≥40%, an observed ß-CTX decrease of ≥56% is required. Larger decreases are needed for scenarios of greater analytical or intra-individual variation. CONCLUSIONS: Although population data suggest a ß-CTX decrease of 40% is commensurate with adequate therapeutic response to anti-resorptives, application to an individual patient where measurement and natural variation are present is problematic. ß-CTX decreases much >40% are required to be confident of having achieved the optimal treatment response. It is uncertain whether this is a legitimate change to be expected in all individual patients and therefore clinical application of this threshold is uncertain.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».