A Respiratory Syncytial Virus (RSV) Prefusion F Protein Candidate Vaccine (RSVPreF3-OA) is Efficacious in Adults ≥ 60 Years of Age (YOA)
Notice bibliographique
Résumé
Background RSV-associated acute respiratory infections (ARI), particularly lower respiratory tract diseases (LRTD), present a significant disease burden in older adults. Results from an ongoing study show the vaccine efficacy (VE) of the AS01E-adjuvanted RSVPreF3-OA in adults ≥60 YOA. Methods This phase 3, observer-blind, placebo-controlled, (NCT04886596) enrolled adults ≥60 YOA in several countries. Participants were randomized (1:1) to receive a single dose of RSVPreF3-OA or placebo before the RSV season. The primary objective was to demonstrate VE of a single dose of RSVPreF3-OA in preventing RSV-confirmed (qRT-PCR) LRTD during one RSV season. VE is reported also against severe RSV-confirmed LRTD, RSV-confirmed ARI, RSV-confirmed LRTD and RSV-confirmed ARI. Results A total of 26,664 participants were enrolled, of whom 24,960 (RSVPreF3-OA: 12,466; placebo: 12,494) were included in the efficacy analysis. The mean age was 69.5 (±6.5) years. Over a median follow-up of 6.7 months, 47 RSV-confirmed LRTD episodes were reported (RSVPreF3-OA: 7; placebo: 40), resulting in a VE of 82.6% (96.95% CI: 57.9–94.1), thus the primary objective was met. Consistently high VE across the clinical spectrum of RSV disease, from RSV-confirmed ARI (71.7% [95% CI: 56.2–82.3]) to severe RSV-confirmed LRTD (94.1% [95% CI: 62.4–99.9]) was observed. High VE was seen in different age groups and regardless of RSV subtype, baseline comorbidity or pre-frail status. Conclusion A single RSVPreF3-OA dose is highly efficacious against RSV-confirmed LRTD and RSV-confirmed ARI in adults ≥60 YOA, regardless of RSV disease severity, RSV subtype, baseline comorbidity and pre-frail status. Publication History Article published online: 02 May 2023 © 2023. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».