Once-Weekly Insulin Icodec vs Once-Daily Insulin Glargine U100 in Combination with Bolus Insulin in Individuals with Type 2 Diabetes on Basal-Bolus Regimens (ONWARDS 4)
Notice bibliographique
Résumé
Objective ONWARDS 4 was a 26-week, randomised, treat-to-target, phase 3 trial, designed to assess efficacy and safety of once-weekly insulin icodec (icodec) vs once-daily insulin glargine U100 (glargine) in a basal-bolus insulin regimen in type 2 diabetes(T2D). Method Adults (n=582) with T2D (HbA1c 7.0–10.0%) on a basal-bolus regimen were randomised 1:1 to icodec or glargine, both in combination with multiple daily injections of insulin aspart. Primary endpoint was change in HbA1c from baseline to week 26(non-inferiority margin 0.3%). Result At week 26, from a mean baseline of 8.3%, estimated HbA1c reductions were -1.16% (icodec) and -1.18% (glargine), confirming non-inferiority for icodec vs glargine (estimated treatment difference [ETD]: 0.02% [95% CI, -0.11 to 0.15]; p<0.0001). Overall rates of combined level 2 or level 3 hypoglycaemia were comparable between treatments (5.64 [icodec] and 5.62 [glargine] per patient year of exposure; estimated rate ratio: 0.99 [95% CI, 0.73 to 1.33]; p=0.929). Mean total weekly basal component of the total insulin dose from week 24–26 was significantly higher in the icodec arm vs the glargine arm (305 U/week vs 279 U/week; p=0.0286), while the mean total weekly bolus insulin component was significantly lower (197 U/week vs 255 U/week; p<0.0001). Estimated mean body weight change was 2.73 kg(icodec) and 2.16 kg (glargine) (ETD: 0.57 kg [95% CI, -0.39 to 1.54]; p=0.2444). Conclusion Once-weekly icodec demonstrated comparable improvements in glycaemic control with fewer basal insulin injections, with a comparable hypoglycaemia profile vs once-daily glargine in individuals with T2D on a basal-bolus regimen. Publication History Article published online: 02 May 2023 © 2023. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».