CENtral blood pressure Targeting: a pragmatic RAndomized triaL in advanced Chronic Kidney Disease (CENTRAL-CKD): A Clinical Research Protocol
Notice bibliographique
Résumé
Background: Emerging data favor central blood pressure (BP) over brachial cuff BP to predict cardiovascular and kidney events, as central BP more closely relates to the true aortic BP. Considering that patients with advanced chronic kidney disease (CKD) are at high cardiovascular risk and can have unreliable brachial cuff BP measurements (due to high arterial stiffness), this population could benefit the most from hypertension management using central BP measurements. Objective: To assess the feasibility and efficacy of targeting central BP as opposed to brachial BP in patients with CKD G4-5. Design: Pragmatic multicentre double-blinded randomized controlled pilot trial. Setting: Seven large academic advanced kidney care clinics across Canada. Patients: A total of 116 adults with CKD G4-5 (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min) and brachial cuff systolic BP between 120 and 160 mm Hg. The key exclusion criteria are 1) ≥ 5 BP drugs, 2) recent acute kidney injury, myocardial infarction, stroke, heart failure or injurious fall, 3) previous kidney replacement therapy. Methods: Double-blind randomization to a central or a brachial cuff systolic BP target (both < 130 mm Hg) as measured by a validated central BP device. The study duration is 12 months with follow-up visits every 2 to 4 months, based on local practice. All other aspects of CKD management are at the discretion of the attending nephrologist. Outcomes: : Efficacy (eGFR decline, albuminuria, BP drugs, and quality of life); Events (major adverse cardiovascular events, CKD progression, hospitalization, mortality); Safety (low BP events and acute kidney injury). Limitations: May be challenging to distinguish whether central BP is truly different from brachial BP to the point of significantly influencing treatment decisions. Therapeutic inertia may be a barrier to successfully completing a randomized trial in a population of CKD G4-5. These 2 aspects will be evaluated in the feasibility assessment of the trial. Conclusion: This is the first trial to evaluate the feasibility and efficacy of using central BP to manage hypertension in advanced CKD, paving the way to a future large-scale trial. Trial registration: clinicaltrials.gov (NCT05163158).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,019 | 0,019 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,041 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».