196P Efficacy and safety of first-line (1L) ribociclib (RIB) + letrozole (LET) in patients (pts) with de novo metastatic disease and late recurrence from (neo)adjuvant therapy (tx) in MONALEESA (ML)-2
Notice bibliographique
Résumé
In ML-2, RIB + LET demonstrated statistically significant overall survival (OS) vs placebo (PBO) + LET (median [m], 63.9 vs 51.4 mo) in postmenopausal pts with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC). Pts in ML-2 were in the 1L (no prior endocrine tx for ABC). Prior (neo)adjuvant tx was allowed; however, for pts treated with a prior nonsteroidal aromatase inhibitor, a treatment-free interval (TFI; time from end of [neo]adjuvant tx to disease recurrence) > 12 mo was required. Here we present a subgroup analysis of pts in ML-2 with de novo metastatic disease and late recurrence (TFI > 12 mo from end of any [neo]adjuvant tx). Pts in ML-2 were randomized 1:1 to 1L LET + RIB or PBO. Pts with de novo disease or late recurrence were analyzed for OS, progression-free survival (PFS), time to chemotherapy (TTC), and chemotherapy-free survival (CFS). Of 668 pts, 18.4% had TFI ≤ 12 mo and were excluded from the analysis. A total of 545 pts were analyzed; 41.7% had de novo disease and 58.3% had late recurrence. Among pts with late recurrence, mTFI was 52.8 mo; 271/318 (85.2%) had a disease-free interval (DFI; time from initial diagnosis to disease recurrence) > 5 y and 148/318 (46.5%) had a DFI > 10 y. Baseline characteristics, including percentage of pts with de novo disease and late recurrence (Table), were balanced between arms. mOS with RIB vs PBO was 69.2 vs 54.3 mo (HR, 0.75 [0.60-0.93]; P = .005). TTC (m, 54.1 vs 40.9 mo; P = .004) and CFS (m, 42.5 vs 36.1 mo; P = .002) both favored RIB vs PBO. Additional efficacy outcomes are shown in the table. No new safety signals were observed. This exploratory analysis of ML-2, which excluded pts with TFI ≤ 12 mo (known poorer prognosis in 1L), demonstrated an OS HR consistent with that for the overall population. mOS surpassed that in the overall population (RIB, 69.2 mo vs PBO, 54.3 mo: an ≈15-mo improvement with 1L RIB over PBO).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».