Effect of nintedanib in patients with progressive pulmonary fibrosis associated with rheumatoid arthritis: data from the INBUILD trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Some patients with rheumatoid arthritis develop interstitial lung disease (RA-ILD) that develops into progressive pulmonary fibrosis. We assessed the efficacy and safety of nintedanib versus placebo in patients with progressive RA-ILD in the INBUILD trial. METHODS: The INBUILD trial enrolled patients with fibrosing ILD (reticular abnormality with traction bronchiectasis, with or without honeycombing) on high-resolution computed tomography of >10% extent. Patients had shown progression of pulmonary fibrosis within the prior 24 months, despite management in clinical practice. Subjects were randomised to receive nintedanib or placebo. RESULTS: In the subgroup of 89 patients with RA-ILD, the rate of decline in FVC over 52 weeks was -82.6 mL/year in the nintedanib group versus -199.3 mL/year in the placebo group (difference 116.7 mL/year [95% CI 7.4, 226.1]; nominal p = 0.037). The most frequent adverse event was diarrhoea, which was reported in 61.9% and 27.7% of patients in the nintedanib and placebo groups, respectively, over the whole trial (median exposure: 17.4 months). Adverse events led to permanent discontinuation of trial drug in 23.8% and 17.0% of subjects in the nintedanib and placebo groups, respectively. CONCLUSIONS: In the INBUILD trial, nintedanib slowed the decline in FVC in patients with progressive fibrosing RA-ILD, with adverse events that were largely manageable. The efficacy and safety of nintedanib in these patients were consistent with the overall trial population. A graphical abstract is available at: https://www.globalmedcomms.com/respiratory/INBUILD_RA-ILD . Key Points • In patients with rheumatoid arthritis and progressive pulmonary fibrosis, nintedanib reduced the rate of decline in forced vital capacity (mL/year) over 52 weeks by 59% compared with placebo. • The adverse event profile of nintedanib was consistent with that previously observed in patients with pulmonary fibrosis, characterised mainly by diarrhoea. • The effect of nintedanib on slowing decline in forced vital capacity, and its safety profile, appeared to be consistent between patients who were taking DMARDs and/or glucocorticoids at baseline and the overall population of patients with rheumatoid arthritis and progressive pulmonary fibrosis.
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Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
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machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».