0506 5-year, multi-center, observational study to assess safety, effectiveness and use of CAD/CAM patient-matched OAT for OSA treatment
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction Oral appliance therapy (OAT) is used for the treatment of obstructive sleep apnea in mild to moderate patients. First-time fit is important for treatment burden and dental economics. This prospective, “real-world” collaborative (physician/dentist) study will assess the primary endpoint of at least a 50% reduction in baseline apnea-hypopnea index (AHI) at five years. Additionally, this study will assess fit during initial delivery. The Panthera D-SAD is a CAD/CAM, 3D-printed OAT. Updated design and comfort features have been integrated. Changeable rods (mechanical hinge) provide the mechanism for protrusion. This study fulfills French reimbursement requirements. Methods OAT naïve individuals with moderate OSA (AHI 15-30) or those with severe OSA (AHI 30 or greater) who decline CPAP will be included, meeting all other criteria. An estimated 337 participants will be enrolled at 11 centers in France. Consecutive sampling will be used. Participants will be medically assessed, a prescription for OAT obtained, dental assessment and then, the initial fitting will be at Visit 1 (V1). Standard of care for the study duration will be followed. Evaluation time points are three months (medical), six months (dental), two years (both), and five years (both). Secondary endpoints include OAT side effects, oxygen desaturation indices, quality of life, self-reported adherence, and subjective symptoms at the aforementioned time points Results To date, a total of 56 subjects have been enrolled. This report is focused on the 24 subjects who have had V1, OAT fit, and titration visits. The demographics are as follows:(F=8); Averages (and standard deviation) for the following are age 51.2 (1.5).; baseline AHI of 20.5 (6.07); ODI 14.71(8.9); SpO2 93.46 (1.06), BMI 25.73 (3.13), and rod length of 26.6mm (1.05). 91.6% of dentists reported at V1 that no rod changes were required. 82.6% of patients indicated the OAT was comfortable, three patients had dental or muscle pain, and one, the device was too tight. Conclusion V1 is a crucial step in the therapeutic journey. This early data demonstrate a high OAT acceptance rate for dentists and patients while reducing the time required for first-time fit, thus lowering practitioner and patient burden and costs. Support (if any) Panthera Dental Inc, Quebec City, Quebec Canada
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».