Development of an international core outcome set for treatment trials in necrotizing enterocolitis—a study protocol
Notice bibliographique
Résumé
AIM: Necrotizing enterocolitis (NEC) is the most lethal disease of the gastrointestinal tract of preterm infants. New and existing management strategies need clinical evaluation. Large heterogeneity exists in the selection, measurement, and reporting of outcome measures in NEC intervention studies. This hampers meta-analyses and the development of evidence-based management guidelines. We aim to develop a Core Outcome Set (COS) for NEC that includes the most relevant outcomes for patients and physicians, from moment of diagnosis into adulthood. This COS is designed for use in NEC treatment trials, in infants with confirmed NEC. METHODS: This study is designed according to COS-STAD (Core Outcome Set-STAndards for Development) recommendations and the COMET (Core Outcome Measures in Effectiveness Trials) Initiative Handbook. We obtained a waiver from the Ethics Review Board and prospectively registered this study with COMET (Study 1920). We will approach 125 clinicians and/or researchers from low-middle and high-income countries based on their scientific output (using SCIVAL, a bibliometric tool). Patients and parents will be approached through local patient organisations. Participants will be separated into three panels, to assess differences in priorities between former patients and parents (1. lay panel), clinicians and researchers involved in the neonatal period (2. neonatal panel) and after the neonatal period (3. post-neonatal panel). They will be presented with outcomes currently used in NEC research, identified through a systematic review, in a Delphi process. Eligible outcome domains are also identified from the patients and parents' perspectives. Using a consensus process, including three online Delphi rounds and a final face-to-face consensus meeting, the COS will be finalised and include outcomes deemed essential to all stakeholders: health care professionals, parents and patients' representatives. The final COS will be reported in accordance with the COS-Standards for reporting (COS-STAR) statement. CONCLUSIONS: Development of an international COS will help to improve homogeneity of outcome measure reporting in NEC, will enable adequate and efficient comparison of treatment strategies, and will help the interpretation and implementation of clinical trial results. This will contribute to high-quality evidence regarding the best treatment strategy for NEC in preterm infants.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,054 | 0,014 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».