TESLA Trial: Rationale, Protocol, and Design
Notice bibliographique
Résumé
Background: Mechanical thrombectomy has been shown to be effective in patients with acute ischemic stroke secondary to large-vessel occlusion and small to moderate infarct volume. However, there are no randomized clinical trials for large-core infarct volume comparing mechanical thrombectomy to medical therapy in the population selected based solely on noncontrast computed tomography brain scan. The TESLA (Thrombectomy for Emergent Salvage of Large Anterior Circulation Ischemic Stroke) randomized clinical trial is designed to address this clinical question. Methods: The TESLA trial aim is to demonstrate the efficacy (3-month and 1-year disability following stroke) and safety of intraarterial mechanical thrombectomy in patients with large-volume infarction assessed with a noncontrast computed tomography scan. The TESLA trial design is a prospective, randomized controlled, multicenter, open-label, assessor-blinded anterior circulation acute ischemic stroke trial with adaptive enrichment design, enrolling up to 300 patients. Patients with anterior circulation large-vessel occlusion who meet the imaging and clinical eligibility criteria with a large-core infarction on the basis of noncontrast computed tomography Alberta Stroke Program Early CT Score (2-5) adjudicated by a site investigator will be randomized in a 1:1 ratio to undergo intraarterial thrombectomy or best medical management up to 24 hours from last known well. Results: The primary efficacy outcome is utility-weighted modified Rankin Scale (mRS) score distribution at 90 days between the groups. The results will be based on an intention-to-treat analysis that will examine the Bayesian posterior probability that, adjusted for Alberta Stroke Program Early CT Score, patients with large-core infarct volume treated with intra-arterial thrombectomy have higher expected utility-weighted mRS than those treated with best medical management alone. The primary safety outcome is the 90-day death rate. Key secondary outcomes are dichotomized mRS 0 to 2 and 0 to 3 outcomes, ordinal mRS scores, and quality of life (EuroQol 5 Dimension 5 Level survey) at 90 days and 1 year, utility-weighted mRS at 1 year, hemicraniectomy rate, and rate of 24-hour symptomatic intracranial hemorrhage in both groups. Conclusion: TESLA is a pragmatic trial, designed to address the unanswered question of the efficacy and safety of intra-arterial thrombectomy in patients with large infarcts diagnosed by the site investigator only on noncontrast computed tomography scan secondary to anterior circulation large-vessel occlusion up to 24 hours from stroke symptoms onset.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».