P.047 Effect of lemborexant on sleep architecture in subjects with comorbid insomnia and mild obstructive sleep apnea from a phase 3 trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Lemborexant (LEM), a dual-orexin-receptor-antagonist approved to treat adults with insomnia, increases total sleep time (TST) and rapid eye movement (REM) sleep. Patients with obstructive sleep apnea (OSA) or co-morbid insomnia and OSA (COMISA) report sleeping difficulties and reduced REM, therefore sleep architecture was analyzed during LEM treatment. Methods: Study E2006-G000-304 (NCT02783729) was a 1-month, randomized, double-blind, placebo (PBO)- and active-comparator zolpidem-ER 6.25mg (ZOL)-controlled study in adults ≥55y with insomnia disorder. Subjects received PBO, LEM 5mg (LEM5), 10mg (LEM10), or ZOL. Least-square-mean duration of each sleep stage (minutes) was compared from pooled data on Nights (NT)1/2 and NT29/30 for mild OSA subjects (apnea hypopnea index ≥5 to <15 events/h). Treatment-emergent adverse events (TEAEs) were recorded. Results: Of 409 subjects with mild OSA (LEM5=114/LEM10=105/ZOL=112/PBO=78) change from baseline (CFB) in TST and REM sleep was significantly larger with both LEM doses versus ZOL/PBO on both nights. CFB for total nonREM sleep was significantly higher (P<0.0001) with both LEM doses versus PBO on both nights. LEM5 showed significantly higher (P<0.05) nonREM sleep versus ZOL at NT29/30. Most TEAEs were mild/moderate. Conclusions: LEM significantly increased TST, REM, and nonREM sleep versus PBO in subjects with insomnia and mild OSA. Data support LEM treatment in the COMISA population.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».