Outcomes of patients with advanced EGFR mutant lung cancer treated with first line (1L) osimertinib (osi) who would not have met eligibility criteria for the FLAURA trial.
Notice bibliographique
Résumé
9072 Background: Osi is a 1L therapy for EGFR mutant lung cancer based on the results of the FLAURA clinical trial. Patients on clinical trial are typically highly selected and the overall effectiveness of therapies may be lower in the real-world setting. We report the real-world outcomes of patients treated with first line osi and compare the outcomes of trial eligible and ineligible patients. Methods: Pharmacy records from January 2020 to October 2022 were used to retrospectively identify patients who received 1L osi for advanced EGFR mutant (exon 19 del. or exon 21 L858R) lung cancer in British Columbia, Canada. Patients were deemed ineligible for the FLAURA trial if they met one of five criteria: ECOG ³2, unstable brain metastases (symptomatic or on steroids), hemoglobin <90, platelet <100, or creatinine clearance <50. Comparisons of overall survival (OS) and time to treatment discontinuation (TTD) were made between using Kaplan-Meier survival curves and log-rank testing. Hazard ratios (HR) are reported using Cox regression adjusting for baseline factors (Table). Results: Of 312 patients included, 133 (43%) were considered FLAURA-ineligible. Reasons for ineligibility were poor ECOG (n=120 [including ECOG 2=69, ECOG 3=48, and ECOG 4=4]), unstable brain metastases (n=21), anemia (n=7), thrombocytopenia (n=5), and low creatinine clearance (n=9). Median follow up was 22.7 months. At the time of analysis, 103/133 (77%) of ineligible patients had discontinued osi and 87/133 (65%) had died. 82/179 (45%) of eligible patients had discontinued osi and 53/179 (30%) were deceased. The median TTD in the ineligible group was 11.9 months (95% CI 10.5-15.5) vs 26.9 months (95% CI 21.9- 34.6) in the eligible group (p<0.001), HR 2.1 (95% CI 1.5-2.9, p<0.001). The median OS in the ineligible group was 15.8 months (95% CI 12.4 to 21.1) vs NR [not reached] (95%CI 28.5 to NR) in the eligible group (p<0.001), HR 2.6 (95% CI 1.8-3.7, p<0.001). Rates of dose reduction for toxicity were similar between ineligible (25%) and eligible (19%) patients (p=0.25). Second-line therapy was received by 28/102 (27%) of trial ineligible patients and 46/82 (56%) of trial eligible patients. Conclusions: Over 40% of the real-world population receiving 1L osi would have been ineligible for the FLAURA clinical trial. These patients had significantly inferior outcomes. This study provides benchmark data to better inform patient prognosis using real-world data. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».