Patient-reported outcomes (PROs) in primary advanced or recurrent endometrial cancer (pA/rEC) for patients (pts) treated with dostarlimab plus carboplatin/paclitaxel (CP) as compared to CP in the ENGOT-EN6/GOG3031/RUBY trial.
Notice bibliographique
Résumé
5504 Background: In RUBY, a phase 3, global, randomized, double-blind, placebo (PBO)-controlled trial, dostarlimab+carboplatin/paclitaxel demonstrated significant and clinically meaningful improvement in PFS compared with PBO+CP in pts with pA/rEC. PROs are reported here. Methods: 494 pts with pA/rEC were randomized 1:1 to dostarlimab (D)+CP or PBO+CP Q3W for 6 cycles followed by D or PBO monotherapy Q6W ≤3 yrs or to disease progression. EORTC QLQ-C30 and EN24 were prespecified secondary endpoints. PROs were administered on Day 1 of each treatment (tx) cycle (C), end of tx (EOT), and at safety and survival follow-ups and reported here for C7, the end of chemotherapy (chemo) and C13, and the end of 1 yr of study. Change (chg) from baseline (BL) to C7/C13 was calculated for all scales assessed. Mixed model for repeated measures analysis was conducted to generate least-squares means (LSM), adjusting for correlations across multiple time point assessments within a pt and controlling for the BL value for the global, pain, fatigue, and physical function (PF) scores. Results: PRO outcomes were similar for D+CP and PBO+CP through the chemo period (C7). The table shows selected scores at C7 and C13 for mean (SD) and chg from BL. Further, no differences across the 3 yr period between the 2 arms were reported; LSM (standard error) for global QoL was 0.5 (1.42; P=0.72), PF was −0.7 (1.39; P=0.63), fatigue was 0.2 (1.75; P=0.91) and pain was −1.0 (1.99; P=0.62). Mean chg from BL to EOT showed improvement in back/pelvic pain for D+CP and deterioration in global QoL/GHS, social functioning, body image, and chg in taste for pts on PBO+CP. Conclusions: Dostarlimab + CP significantly improved PFS while maintaining HRQoL, further supporting its use as a standard of care in pA/rEC. Clinical trial information: NCT03981796 . [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».