AGCT1531: Evaluating the utility of circulating microRNA in the management of children, adolescents, and adults with malignant germ cell tumors.
Notice bibliographique
Résumé
TPS5104 Background: Conventional serum tumor markers for malignant germ cell tumors (MGCTs) have limited performance characteristics, especially in non-secreting histologies such as embryonal carcinoma or seminoma. Growing evidence has shown circulating microRNAs (miRNA), particularly miR-371a-3p, to be a more sensitive biomarker, elevated across all MGCT subtypes except teratoma. However, studies to date have been retrospective or non-randomized. If confirmed in prospective clinical trials, circulating miRNA may have the potential to become a universal MGCT biomarker, aiding in diagnosis, prognostication, relapse detection, and prediction of viable disease after chemotherapy. One of the key objectives of AGCT1531 is to test the performance characteristics of circulating miRNA in children, adolescents, and young adults (AYAs) with low-risk and standard-risk MGCTs. AGCT1531 is unique among MGCT trials for including patients across all ages, genders, sites, histologies, and treatments. Methods: AGCT1531 is a prospective clinical trial sponsored by the Children’s Oncology Group (COG), co-designed with United Kingdom, Japan, and India, and supported by all NCTN groups. It has three strata for low-risk tumors, defined as stage I tumors treated with surgery followed by active surveillance: non-seminomatous tumors of any site; testis seminomas; and ovarian immature teratomas. Patients of any age are eligible. Target accruals are 432, 277, and 212 patients, respectively. Key endpoints include overall and event-free survival and longitudinal measurements of circulating miRNA. Serum is collected at intervals aligned with NCCN follow-up guidelines to minimize testing burden. For patients over 11 years old with stage I non-seminomatous tumors, serum is collected at enrollment, months 4, 8, 12, 18, and 24; and (if applicable) at relapse. The trial also has two strata for standard-risk MGCTs: SR1 for children under age 11 years and SR2 for AYAs age 11-25 years. Target accruals are 518 and 595 patients, respectively. Both strata are randomized trials of cisplatin-based versus carboplatin-based regimens, with carboplatin used at doses higher than those previously tested in adult MGCTs. Serum collection is recommended at enrollment, months 6, 12, 18, 24, and (if applicable) at relapse. AGCT1531 was activated in August 2017. The low-risk seminoma stratum was added on November 2021. The trial is currently open at 466 sites across seven countries. For adults with testicular GCTs, data from AGCT1531 can contribute to joint analyses of parallel trials evaluating circulating miR-371a-3p in this population: SWOG1823, ANZUP1906 (CLIMATE), and ANZUP P3BEP. Together, this suite of trials will help validate the utility of circulating miRNA and set the stage for future investigations where miRNA is used to influence real-time management decisions for patients with MGCTs. Clinical trial information: NCT03067181 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».