Osimertinib then chemotherapy in EGFR-mutated lung cancer with osimertinib third-line rechallenge (OCELOT).
Notice bibliographique
Résumé
TPS9160 Background: The results of the FLAURA study established osimertinib as the new first-line standard of care for patients with the two ‘common’ types of epidermal growth factor receptor mutation-positive (EGFR+) advanced non-small-cell lung cancer (aNSCLC). Second-line (2L) treatment is typically platinum pemetrexed chemotherapy and the standard third-line (3L) treatment is docetaxel throughout much of the globe, which has a modest response rate of 7 – 15%. Previously, when first generation (1G) EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKIs) were standard of care in the first-line setting, a number of prospective and retrospective studies examined 3L rechallenge with the same 1G EGFR TKI following 2L chemotherapy, with varying levels of success. Osimertinib is a well-tolerated EGFR TKI which is active against the T790M resistance mutation, which would have limited the efficacy of rechallenge with 1G EGFR TKIs. Methods: This is a multicentered international phase II investigator-initiated study of osimertinib in the 3L rechallenge of patients with EGFR+ aNSCLC, following 1L treatment with osimertinib and 2L therapy with platinum pemetrexed chemotherapy. A maximum of 255 patients will be enrolled. Patients with ‘common’ EGFR exon 19 deletions or L858R mutations will enroll at the start of 2L chemotherapy or 3L osimertinib rechallenge. The primary objective is 3L objective response rate (ORR) in the first 100 evaluable patients, according to RECIST 1.1. Secondary objectives include disease control rate (DCR), progression free survival (PFS), time to treatment failure, overall survival and toxicity for 3L osimertinib rechallenge. Exploratory objectives include assessment of osimertinib resistance based on serial ctDNA samples collected from all participants. The OCELOT study, NCT04335292, is actively enrolling participants. Clinical trial information: NCT04335292 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».