P.050 Effect of lemborexant on sleep architecture in adult and elderly subjects with mild to severe obstructive sleep apnea
Notice bibliographique
Résumé
Background: Obstructive sleep apnea (OSA) may be associated with sleep difficulties and decreased rapid eye movement (REM) sleep. Lemborexant (LEM), a dual-orexin-receptor-antagonist approved to treat adults with insomnia, increases total sleep time (TST) and REM sleep, and demonstrated respiratory safety in subjects with mild through severe OSA. Sleep architecture was thus analyzed after LEM treatment in those subjects. Methods: Studies E2006-A001-102 and E2006-A001-113 enrolled adults with mild (apnea-hypopnea index [AHI] ≥5 – <15) or moderate (AHI ≥15 – <30)/severe (AHI ≥30) OSA without insomnia. Subjects received LEM 10mg (LEM10) or placebo (PBO) in 2 treatment periods, Days 1 (D1) and 8 (D8), separated by ≥14 days. Least-squares-mean (minutes) for each sleep stage was compared. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) were recorded. Results: Thirty-nine subjects with mild and 33 with moderate/severe OSA were randomized. On both days, TST was significantly higher in the LEM period for these subjects. Total non-REM on D1 in subjects with mild OSA and on both days in subjects with moderate/severe OSA were higher with LEM than PBO; REM also significantly increased in subjects with mild and moderate/severe OSA. Most TEAEs were mild. Conclusions: In OSA subjects without insomnia, LEM was associated with higher TST, non-REM, and REM versus PBO.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».