Selinexor-Based Triplet Regimens in Patients With Multiple Myeloma Previously Treated With Anti-CD38 Monoclonal Antibodies
Notice bibliographique
Résumé
Background The increasing use of anti-CD38 monoclonal antibodies (αCD38 mAbs) for newly diagnosed or early relapsed multiple myeloma (MM), especially in non-transplant eligible patients, may lead to more patients developing αCD38 mAb-refractory disease earlier in the treatment course with fewer treatment options. Patients and methods We analyzed the efficacy and safety of selinexor-based triplets (selinexor+dexamethasone [Sd] plus pomalidomide [SPd, n=23], bortezomib [SVd, n=16] or carfilzomib (SKd, n=23]) in a subset of STOMP (NCT02343042) and BOSTON (NCT03110562) study patients treated previously with αCD38 mAbs. Results Sixty-two patients (median four prior therapies, range 1-11, 90.3% refractory to αCD38 mAb) were included. Overall response rates (ORR) in the SPd, SVd and SKd cohorts were 52.2%, 56.3%, and 65.2%, respectively. ORR was 47.4% among patients who had MM refractory to the third drug reintroduced in the Sd-based triplet. Median progression-free survival in the SPd, SVd, and SKd cohorts was 8.7, 6.7, and 15.0 months, respectively, and median overall survival was 9.6, 16.9 and 33.0 months, respectively. Median time to discontinuation in the SPd, SVd, and SKd cohorts was 4.4, 5.9 and 10.6 months, respectively. The most common hematological adverse events (AEs) were thrombocytopenia, anemia and neutropenia. Nausea, fatigue, and diarrhea were primarily grade 1/2. AEs were generally manageable with standard supportive care and dose modifications. Conclusions Selinexor-based regimens may offer effective and well-tolerated therapy to patients with relapsed and/or refractory MM who had disease previously exposed or refractory to αCD38 mAb therapy and could help address the unmet clinical need in these high-risk patients. MICROABSTRACT We analyzed the efficacy and safety of selinexor-containing triplet regimens (selinexor-bortezomib-dexamethasone, selinexor-pomalidomide-dexamethasone, and selinexor-carfilzomib-dexamethasone) in a subset of STOMP and BOSTON study patients (n=62) with multiple myeloma enrolled after a median of 4 prior lines, which included a αCD38 monoclonal antibodies-containing regimen. The results suggest that selinexor-containing triplets may provide prolonged disease control with generally acceptable tolerability in these patients. Clinical trial registration ClinicalTrials.gov, NCT03110562 and NCT02343042
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Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».