SUNMO: PHASE III TRIAL OF MOSUNETUZUMAB PLUS POLATUZUMAB VEDOTIN VERSUS RITUXIMAB PLUS GEMCITABINE AND OXALIPLATIN IN RELAPSED/REFRACTORY AGGRESSIVE NON‐HODGKIN LYMPHOMA
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Aggressive non-Hodgkin lymphomas (aNHL) are a diverse group of neoplasms, of which diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is the most common subtype (Thandra, 2021). Patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) DLBCL after one prior therapy who are unable to receive, or relapsed after, an autologous stem cell transplant (ASCT) and/or chimeric antigen receptor T-cell therapy have a poor prognosis (Salles, 2019; Di Blasi, 2022). Mosunetuzumab (Mosun) is an off-the-shelf CD20xCD3 T-cell engaging bispecific antibody that redirects T cells to eliminate malignant B cells (Sun, 2015), with promising efficacy and safety as a single agent, as shown in a Phase I trial in pts with B-cell NHL, including aNHL (Budde, 2022). Mosun has also shown promising safety and efficacy in combination with polatuzumab vedotin (Pola), a CD79b targeted antibody-drug conjugate that delivers the microtubule-disrupting agent monomethyl auristatin E directly to B cells (Dornan, 2009), in a Phase Ib/II trial in pts with R/R aNHL (Budde, ASH 2021). Encore Abstract—previously submitted to ASCO 2023 The research was funded by: SUNMO (NCT05171647) is sponsored by F. Hoffmann-La Roche Ltd. Third-party medical writing assistance, under the direction of all authors, was provided by Martha Warren MSci of Ashfield MedComms, an Inizio company, and was funded by F. Hoffmann-La Roche Ltd. Keywords: aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma, immunotherapy Conflicts of interests pertinent to the abstract J. Westin Consultant or advisory role Novartis, Kite/Gilead, Janssen, ADC Therapeutics, Iksuda Therapeutics, BMS/Celgene/Juno, AstraZeneca, Genentech/Roche, Abbvie, Merck, Monte Rosa Therapeutics, Morphosys/Incyte, Seattle Genetics Research funding: Janssen, Genentech, Novartis, Kite/Gilead, BMS, AstraZeneca, Morphosys/Incyte, ADC Therapeutics A. J. Olszewski Employment or leadership position: Brown Physicians, LLC Consultant or advisory role Genmab, Schrodinger Research funding: Genentech, Adaptive Biotech, Precision Bio, Kymera Therapeutics, Schrodinger W. S. Kim Research funding: Sanofi, Beigene, Boryong, Roche, Kyowa-kirin, Donga H. Shin Employment or leadership position: Pusan National University Hospital D. Leão Employment or leadership position: Legal Person (Beneficencia Portuguesa De São Paulo) Other remuneration: Travel, accommodation, expenses—Janssen, Novartis, Takeda, AMGEN, Roche, Libbs, ABBVIE, AstraZeneca, Zodiac, Kite/Gilead; Leadership—Chronic lymphoproliferative diseases clinic at Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo L. Norasetthada Employment or leadership position: Chiang Mai University Research funding: MSD, Astra Zeneca, Roche E. Rego Employment or leadership position: Rede D ́Or/University of São Paulo Consultant or advisory role Astellas, Abbvie Honoraria: Astellas, Abbvie, Pfizer, Novartis Research funding: Astellas Other remuneration: Travel, accommodation, expenses—Astellas, Abbvie, Pfizer, Novartis H. Wu Employment or leadership position: Genentech; Ended employment in past 24 months—Amgen S. Yin Employment or leadership position: Genentech Inc. Stock ownership: Genentech Inc. Other remuneration: Patents, royalties, other intellectual property—Genentech Inc.; Travel, accommodation, expenses—Genentech Inc. C. L. Batlevi Employment or leadership position: Roche/Genentech Stock ownership: Roche/Genentech S. Pham Employment or leadership position: Roche Canada E. Penuel Employment or leadership position: Genentech Stock ownership: Genentech J. Jing Employment or leadership position: Genentech M. C. Wei Employment or leadership position: Genentech Stock ownership: Roche Other remuneration: Travel, accommodation, expenses—Genentech/Roche L. E. Budde Consultant or advisory role Roche/Genentech, Kite/Gilead, Novartis, BeiGene Research funding: Merck, Amgen, MustangBio, AstraZeneca Other remuneration: Patents, royalties, other intellectual property—CCR4 CAR T cells for treatment of patients with CCR4 positive cancer, CD33CAR for treatment of patients with CD33+ acute myeloid leukemia; Travel, accommodation, expenses—Roche/Genentech, Kite/Gilead
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».