Safety and Tolerability of V114 Pneumococcal Vaccine in Infants: A Phase 3 Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVES: Disease caused by Streptococcus pneumoniae is associated with considerable morbidity and mortality in children. Pneumococcal conjugate vaccines (PCVs) are well tolerated and effective at reducing pneumococcal disease caused by vaccine serotypes. VAXNEUVANCE (V114) is a 15-valent PCV containing 13 serotypes in Prevnar 13 (PCV13), plus serotypes 22F and 33F. This large phase 3 study evaluated safety and tolerability of V114 in infants. METHODS: In total, 2409 infants were randomized to receive V114 or PCV13 at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age. Safety was evaluated as the proportion of participants with adverse events (AEs). Solicited and unsolicited injection-site and systemic AEs were collected for 14 days after each study vaccination, and serious AEs up to 6 months after the last PCV dose. RESULTS: The proportions of participants with injection-site, systemic, vaccine-related, and serious AEs were generally comparable between recipients of V114 and PCV13. The most frequently reported AEs were solicited, with irritability and somnolence being the most frequent in both groups. Although the incidence of some AEs was higher in the V114 group, the between-group differences were small. The majority of experienced AEs were of mild-to-moderate intensity and lasted ≤3 days. There were 2 vaccine-related serious AEs of pyrexia in the V114 group, and 2 nonvaccine-related deaths, 1 in each group. No participant discontinued study vaccine because of AEs. CONCLUSIONS: V114 is well tolerated and has a generally comparable safety profile to that of PCV13. These study results support routine use of V114 in infants.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».