Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Currently available pharmacological interventions for calcium oxalate (CaOx) stone prevention produce mixed results.Well-tolerated and more effective agents with anti-lithogenic potential would have significant impact on patient quality of life.Arbutin (4-hydroxyphenyl-β-D-glucopyranoside), a glycosylated phenol, has previously been shown to inhibit CaOx nephrolithiasis in in vitro models.In this study, the safety and efficacy of arbutin in a rat model of CaOx kidney stone disease, as well its safety in a phase I human study, were tested.Methods: Kidney stones were induced in Wistar rats by the addition of hydroxy-L-proline (HLP; 5% [wt/wt]) to rat diets, which resulted in quantifiable CaOx stones after two weeks of feeding.A treatment group (arbutin given six weeks after HLP exposure, n=16), a prevention group (arbutin given concurrent to HLP diet exposure, n=16), and a positive control group (no arbutin given while on HLP diet) were compared to a control group (n=16, rats not given arbutin and maintained on a normal diet).In all models, experiments were terminated at 14 weeks.A phase I, randomized, double-blind, placebo-controlled human clinical trial was then conducted comparing arbutin to placebo in 39 healthy patients over a four-week interval.Patient questionnaires to document adverse effects and serum biochemistry were performed throughout the trial period.Results: Oral supplementation of arbutin at doses up to 125 mg/kg body weight three times per week did not change gross morphological (body, kidney, or liver weights) or serological markers of safety and was well-tolerated in rats.In both treatment and prevention group rats, arbutin decreased both the size and overall volume of stones (as quantified via micro-CT scans of kidneys collected at endpoint), and reduced renal tissue damage (as measured by microscopy, immunohistochemistry, and urine markers) at endpoint (stone volume arbutin vs. positive control: treatment model: male rats, p<0.0001, female rats, p<0.05; prevention: male rats, p<0.0001, female rats, p<0.001).In the human clinical trial, there were no significant differences in adverse events or serum biochemistry results between placebo or arbutin groups.Conclusions: Arbutin demonstrates CaOx crystal inhibition in vitro and is safe in humans.Further human efficacy trials are planned.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,383 | 0,186 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».