Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Cretostimogene is an oncolytic immunotherapy with dual mechanisms of action.It replicates in and lyses cancer cells with Rb-E2F pathway alterations, while simultaneously amplifying an anti-tumor immune response, further mediated by the GM-CSF transgene.BOND-003 (NCT04452591) is a phase 3 study evaluating the efficacy and safety of cretostimogene in patients with HR BCG-unresponsive (UR) NMIBC.We report data on radical cystectomy performed post-recurrence or progression.Methods: A total of 112 patients with HR BCG-UR NMIBC with CIS were enrolled.Treatment included six weekly inductions, followed by three weekly maintenance cycles every three months at year 1 and every six months during years 2-3.Repeat induction was permitted at month 3. Response assessments included serial cystoscopy, urine cytology, and mandatory mapping biopsy at 12 months, with centralized pathology review.The primary endpoint is CR at any time.Cystectomy-free survival (CFS) and progression-free survival (PFS) are key secondary endpoints.Results: As of the June 23, 2025 data cutoff (median followup of 25.8 months), the CR rate at any time is 75.5% (83/110) (95% CI 66.3-83.2%).Kaplan-Meier estimates of 12-and 24-month DoR are 64.2%(95% CI 52.5-73.8%)and 60.1% (95% CI 48.2-70.0%),respectively, with a median DoR of 27.9 months (95% CI 14.3-NE%) and ongoing.The 12-and 24-month CR rate is 46.4% (51/110) (95% CI 36.8-56.2%)and 41.8% (46/110) (95% CI 32.5-51.6%),respectively.The 12and 24-month CFS rates are 89.2%(95% CI 81.3-93.9)and 81.3% (71.8-87.8%),respectively, with median CFS not reached.Among 18 patients who underwent radical cystectomy post-disease recurrence or progression, 15 (83.3%) had NMIBC or pT0 on final pathology.At 12 and 24 months, 96.4% (106/110) are free from ≥T2 progression.No grade 3+ TRAEs were reported.Conclusions: Cretostimogene may offer distinct advantages with its MOA, efficacy, durability, and safety profile for the treatment of HR BCG-UR NMIBC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,707 | 0,476 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».