Reducing the Effects of Ageing on Cognition with Therapeutic Intervention of an Oral Multi-Nutrient: The REACTION Pilot Trial Study Design
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Clinical benefits have been reported with a specific multinutrient intervention (Souvenaid) in Alzheimer's disease and mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease. The effects of Souvenaid in age-related cognitive decline are not established. OBJECTIVE: To assess the feasibility of using virtual assessments to study the effects of a multinutrient on cognitive ageing. DESIGN: This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group virtual pilot trial performed over 6 months in a single-centre. Participants are randomly allocated (1:1) to receive the specific multinutrient (Souvenaid) or an isocaloric, same tasting, placebo. SETTING: Trial visits are done virtually using secure online video communication. PARTICIPANTS: English or Spanish speaking people aged 55-89 years from all ethnic groups and considered to have age-related cognitive decline are eligible. MEASUREMENTS: Neuropyschological tests are done at baseline and after 6 months of intervention. Participants are contacted monthly by telephone to monitor safety, assess motivation and promote compliance. The primary outcome is feasibility determined by assessing recruitment rate, recruitment time, adherence rate and retention rate. A comprehensive set of neuropyschological measures will provide a broad assessment of cognitive function, including verbal memory, processing speed, and attention and executive function. Self-reported questionnaires are used to assess quality of life. CONCLUSIONS: This pilot trial will provide data to guide inform selection of participants and outcome measures in future studies in age-related cognitive decline.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».