Abstract 14123: AF Ablation Using a Novel “Single-Shot” Map-and-Ablate Spherical Array Pulsed Field Ablation Catheter: Impact of Application Repetition on PV Isolation Durability in the <i>PULSE-EU Study</i>
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Preclinical studies have revealed that pulse field ablation (PFA) lesion dimension increases with consecutive applications at a similar electric field. Whether durability of pulmonary vein isolation (PVI) is predicated on repetitive PFA applications is unknown. In the first-in-human PULSE-EU clinical trial (NCT05164107), the ability of this map-and-ablate PFA catheter to achieve durable PVI was assessed, both with single vs repetitive PFA applications. Methods: Under general anesthesia, paroxysmal AF pts underwent PVI using the spherical array PFA catheter (Globe; Kardium Inc, Canada) delivered with a deflectable 19Fr transeptal sheath and ICE-guidance. Using a custom mapping system, the PFA catheter rendered contact and voltage anatomic maps ( Figure ). The spherical array is positioned at the PV ostium and PFA is performed (1.6-2 kV/lesion, ungated 3s pulses). Follow-up was post-procedure EGD and brain MRI within 1 day, and invasive remapping at ⁓2 months. Results: A total of 21 pts (age 63±11 years; M/F 33%/67%) underwent PVI in 2 groups: Gp1-single PF application/PV, and Gp2-3 PF applications/PV. In Gp1 (n=11 pts) and Gp2 (n=10 pts), PVI was acutely successful in 100% of PVs in both groups. Pulse delivery times and total procedure times were 75.2±7.4 sec/pt vs 24.5±5.5 sec/pt and 73.2±13.7 mins vs 93.7±18.5 mins in Gp2 vs Gp1. There was no stroke/TIA, pericardial effusion, phrenic nerve injury, or esophageal complications. EGD was normal in all 9/9 pts. Brain MRI showed silent cerebral lesions (DWI+/FLAIR-) in 3/16 (18.8%) pts. PV remapping revealed durable PVI in 25/40 (62.5%) PVs in 10 pts in Gp1, compared with all 34/34 (100%) PVs in 9 pts in Gp2; this translates to all PVs being durably isolated in 27% vs 100% (p<0.05) of pts in Gp1 and Gp2. Conclusion: The “single-shot” map-and-ablate spherical array PFA catheter can safely isolate PVs. Repetitive PFA applications is key for lesion consolidation to improve PVI durability.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».