Utilizing metformin to prevent metabolic syndrome due to androgen deprivation therapy (ADT): a randomized phase II study of metformin in non-diabetic men initiating ADT for advanced prostate cancer
Notice bibliographique
Résumé
// Devalingam Mahalingam 1 , 2 , Salih Hanni 1 , Anthony V. Serritella 2 , Christos Fountzilas 1 , 3 , Joel Michalek 1 , Brian Hernandez 1 , John Sarantopoulos 4 , Paromitta Datta 5 , Ofelia Romero 1 , Sureshkumar Mulampurath Achutan Pillai 1 , John Kuhn 1 , Michael Pollak 6 and Ian M. Thompson 1 , 7 1 Division of Hematology and Oncology, University of Texas Health Science Center, San Antonio, TX 77030, USA 2 Robert H Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University, Chicago, IL 60611, USA 3 Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, NY 14263, USA 4 Institute for Drug Development, Mays Cancer Center at University of Texas Health, San Antonio, TX 78229, USA 5 Audie Murphy VA Hospital, San Antonio, TX 78229, USA 6 Division of Experimental Medicine, Lady Davis Institute of Medical Research, Jewish General Hospital, McGill University, Montreal, Canada 7 Christus Health, San Antonio, TX 78229, USA Correspondence to: Devalingam Mahalingam, email: mahalingam@northwestern.edu Keywords: prostate cancer; metformin; metastatic; androgen deprivation therapy; clinical trial Received: March 31, 2023     Accepted: June 01, 2023     Published: June 19, 2023 Copyright: © 2023 Mahalingam et al. This is an open access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution License (CC BY 3.0), which permits unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original author and source are credited. ABSTRACT Background: Androgen deprivation therapy (ADT) can lead to metabolic syndrome (MS) and is implicated in ADT-resistance. Metformin showed antineoplastic activity through mTOR inhibition secondary AMPK-activation. Materials and Methods: To investigate whether metformin mitigated ADT-related MS, we conducted a randomized double-blind phase II trial of metformin 500 mg TID or placebo in non-diabetic patients with biochemically-relapsed or advanced PC due for ADT. Fasting serum glucose, insulin, PSA, metformin, weight and waist circumference (WC) were measured at baseline, week 12 and 28. The primary endpoint was a group of MS metrics. Secondary endpoints include PSA response, safety, serum metformin concentrations and analysis of downstream an mTOR target, phospho-S6-kinase. Results: 36 men were randomized to either metformin or placebo. Mean age was 68.4. Mean weight, WC and insulin levels increased in both arms. At week 12 and 28, no statistical differences in weight, WC or insulin were observed in either arm. No significant difference in percentage of patients with PSA <0.2 at week 28 between metformin (45.5%) vs. placebo (46.7%). Analysis in the metformin-arm showed variable down-regulation of phospho-S6 kinase. Conclusions: In our small study, metformin added to ADT did not show a reduced risk of ADT-related MS or differences in PSA response.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».