797-P: Safety Profile of Once-Weekly Subcutaneous Semaglutide in a Real-World Adult Population with T2D
Notice bibliographique
Résumé
Real-world (RW) drug safety studies complement safety information from randomized clinical trials. This post hoc analysis of pooled data from nine global non-interventional studies (SURE program: 10 countries, ~30 weeks duration) investigated the safety and prescription patterns of once-weekly (OW) semaglutide in 3,505 adults with T2D in routine practice, overall and by patient subgroup and medical specialty stratification. All safety data reported by site physicians were collected and presented using descriptive statistics. Results: Tables 1 and 2. A two-fold increase in level-2 hypoglycemia was associated with insulin use and microvasculopathy. No new safety concerns were observed with OW semaglutide in this large, diverse, RW population with T2D; the safety profile was in line with that of phase 3 trials of semaglutide. Disclosure J.Yale: Advisory Panel; Sanofi, Novo Nordisk Canada Inc., Eli Lilly and Company, Bayer Inc., Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd., Abbott, Mylan, Research Support; Sanofi, Novo Nordisk Canada Inc., Bayer Inc., Speaker's Bureau; Sanofi, Novo Nordisk Canada Inc., Eli Lilly and Company, Bayer Inc., AstraZeneca, Merck & Co., Inc., Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd., Janssen Pharmaceuticals, Inc., Abbott, Dexcom, Inc. A.Major-pedersen: Employee; Novo Nordisk A/S. A.Catarig: Employee; Novo Nordisk, Stock/Shareholder; Novo Nordisk. R.Jain: Employee; Novo Nordisk Global Business Services, Stock/Shareholder; Novo Nordisk Global Business Services. M.Menzen: Advisory Panel; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Novo Nordisk A/S, Ascensia Diabetes Care, Eli Lilly and Company, Novartis, Speaker's Bureau; Abbott Diabetes, AstraZeneca, Santis, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG, Novo Nordisk A/S, Bayer Inc., Eli Lilly and Company, Novartis. P.Holmes: Advisory Panel; Boehringer-Ingelheim, Sanofi, Research Support; Novo Nordisk, Roche Diagnostics, Speaker's Bureau; Novo Nordisk, AstraZeneca, Eli Lilly and Company, Bayer Inc. Funding Novo Nordisk A/S
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».