Evaluation of a male-specific psychotherapeutic program for major depressive disorder compared to cognitive behavioral therapy and waitlist: study protocol for a six-arm randomized clinical superiority trial examining depressed eugonadal and hypogonadal men receiving testosterone
Notice bibliographique
Résumé
Background: Treatment of major depressive disorder (MDD) in men is complicated by the endorsement of traditional masculinity ideologies (TMI) often leading to reluctance toward psychotherapy, therapy interfering processes, or premature termination. In addition, it has been shown that men with MDD have a significantly increased risk of being hypogonadal (e.g., total testosterone levels <12.1 nmoL/L). Therefore, it is recommended to examine depressed men with regard to their testosterone status and if hypogonadism is present to combine psychotherapy with testosterone treatment (TT). Aim: This project aims to evaluate a male-specific psychotherapeutic program (MSPP) for MDD in depressed eugonadal and hypogonadal men receiving testosterone in comparison to a standard cognitive behavioral therapy (CBT) for MDD and a Waitlist. Methods: The study presents a 2×3 factorial study design. In total, 144 men aged between 25 and 50 will be stratified by testosterone status (eugonadal/hypogonadal) and then randomized into one of the three conditions (MSPP, CBT, or Waitlist). Additionally, a healthy control group of 100 men will be recruited, which will undergo only baseline assessments. Both standardized psychotherapy programs will encompass 18 sessions delivered in a weekly manner. Aligned with the TT-related medical visits of the 72 hypogonadal men, all participants will be followed up with clinical assessments and bio sampling at weeks 0, 6, 15, 24, and 36. Expected results: Compared to Waitlist control groups, treatment groups are expected to be more effective and efficacious (depression score reduction of ≥50%) at week 24 and at the follow-up at week 36. The MSPP is expected to show higher effectiveness and efficacy for depressive symptoms and higher acceptability (lower dropout rate) as compared to CBT. Discussion: This study represents the first attempt to test a male-specific psychotherapy for MDD in a single-setting compared to standard CBT and a Waitlist control condition using randomized clinical trial methodology. In addition, the potential positive adjunct effect of psychotherapy to TT in reducing depressive burden and improving quality of life in hypogonadal depressed men represents a neglected research area and might introduce new hypogonadism screening procedures in depressed men and combined treatment approaches for depressed men suffering from hypogonadism. Limitations are the rigorous inclusion and exclusion criteria, which limit the generalizability of the study results to first episode treatment naïve depressed men. Clinical Trial Registration: ClinicalTrials.gov, identifier NCT05435222.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,027 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».