Efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate‐to‐severe atopic dermatitis with prior exposure to oral systemic immunosuppressants or biologic therapies: A post hoc analysis of the JADE clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Patients with moderate‐to‐severe atopic dermatitis (AD) refractory to topical therapy might require treatment with systemic therapies, including biologics. Objectives To assess the efficacy and safety of abrocitinib monotherapy in patients who previously received systemic therapies. Methods This post hoc analysis included patients receiving abrocitinib (200 mg/100 mg) or placebo in the phase 2b and phase 3 JADE MONO‐1 and MONO‐2, REGIMEN (abrocitinib 200 mg; open‐label period) and EXTEND (patients enrolled from MONO‐1 and MONO‐2) trials. Patients who were systemic therapy‐naive or had received prior oral systemic or biologic therapies were assessed for Investigator's Global Assessment (IGA) response of 0 (clear) or 1 (almost clear) and ≥2‐point improvement from baseline, ≥75% or ≥90% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI‐75 or EASI‐90), ≥4‐point improvement in Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP‐NRS4), PP‐NRS score of 0 or 1 and change from baseline in Pruritus and Symptoms Assessment for Atopic Dermatitis (PSAAD) and Patient‐Oriented Eczema Measure (POEM) scores. Safety was assessed. Results This analysis included 1579 patients (systemic therapy‐naive, n = 997; prior exposure to oral systemic, n = 429; biologic therapies, n = 153). At Week 12, IGA 0/1 response rates (95% confidence intervals) among patients who were systemic therapy‐naive, had received prior oral systemic therapy or had received biologic therapy were 44.4% (37.5–51.4), 34.5% (22.3–46.7) and 43.5% (23.2–63.7) with abrocitinib 200 mg, 30.9% (24.2–37.5), 16.4% (7.1–25.7) and 24.1% (8.6–39.7) with abrocitinib 100 mg and 9.6% (4.2–14.9), 5.9% (0.0–13.8) and 0.0% (0.0–23.2) with placebo in the pooled monotherapy trials; and 67.0% (62.8–71.2), 62.2% (56.4–68.0) and 53.5% (42.9–64.0) in REGIMEN. Across subgroups, abrocitinib showed greater improvement in EASI‐75, PP‐NRS4, EASI‐90, PP‐NRS 0/1, PSAAD and POEM scores versus placebo. Similar results were seen at Week 48. No new safety signals were observed. Conclusions Prior use of oral systemic or biologic therapies did not seem to impact the efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate‐to‐severe AD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,033 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».