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Enregistrement W4382022426 · doi:10.1002/jvc2.203

Efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate‐to‐severe atopic dermatitis with prior exposure to oral systemic immunosuppressants or biologic therapies: A post hoc analysis of the JADE clinical trials

2023· article· en· W4382022426 sur OpenAlexafffund
Melinda Gooderham, Michael R. Ardern‐Jones, Emma Guttman‐Yassky, Mahreen Ameen, Eric L. Simpson, Gary Chan, Pinaki Biswas, Wing Sin Chiu, Melissa Watkins

Notice bibliographique

RevueJEADV Clinical Practice · 2023
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueDermatology and Skin Diseases
Établissements canadiensSKiN HealthQueen's University
Organismes subventionnairesLEO PharmaEMD SeronoBausch HealthGenentechCoherus BiosciencesDermiraCastle BiosciencesSanofi GenzymeIncyteRegeneron PharmaceuticalsSanofiAmgenPfizerCelgeneGaldermaAstraZenecaEli Lilly and CompanyBristol-Myers Squibb
Mots-clésMedicineAtopic dermatitisEczema Area and Severity IndexPost-hoc analysisSystemic therapyInternal medicineClinical endpointClinical trialPlaceboRegimenAdverse effectDermatologyPathology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Abstract Background Patients with moderate‐to‐severe atopic dermatitis (AD) refractory to topical therapy might require treatment with systemic therapies, including biologics. Objectives To assess the efficacy and safety of abrocitinib monotherapy in patients who previously received systemic therapies. Methods This post hoc analysis included patients receiving abrocitinib (200 mg/100 mg) or placebo in the phase 2b and phase 3 JADE MONO‐1 and MONO‐2, REGIMEN (abrocitinib 200 mg; open‐label period) and EXTEND (patients enrolled from MONO‐1 and MONO‐2) trials. Patients who were systemic therapy‐naive or had received prior oral systemic or biologic therapies were assessed for Investigator's Global Assessment (IGA) response of 0 (clear) or 1 (almost clear) and ≥2‐point improvement from baseline, ≥75% or ≥90% improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI‐75 or EASI‐90), ≥4‐point improvement in Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP‐NRS4), PP‐NRS score of 0 or 1 and change from baseline in Pruritus and Symptoms Assessment for Atopic Dermatitis (PSAAD) and Patient‐Oriented Eczema Measure (POEM) scores. Safety was assessed. Results This analysis included 1579 patients (systemic therapy‐naive, n = 997; prior exposure to oral systemic, n = 429; biologic therapies, n = 153). At Week 12, IGA 0/1 response rates (95% confidence intervals) among patients who were systemic therapy‐naive, had received prior oral systemic therapy or had received biologic therapy were 44.4% (37.5–51.4), 34.5% (22.3–46.7) and 43.5% (23.2–63.7) with abrocitinib 200 mg, 30.9% (24.2–37.5), 16.4% (7.1–25.7) and 24.1% (8.6–39.7) with abrocitinib 100 mg and 9.6% (4.2–14.9), 5.9% (0.0–13.8) and 0.0% (0.0–23.2) with placebo in the pooled monotherapy trials; and 67.0% (62.8–71.2), 62.2% (56.4–68.0) and 53.5% (42.9–64.0) in REGIMEN. Across subgroups, abrocitinib showed greater improvement in EASI‐75, PP‐NRS4, EASI‐90, PP‐NRS 0/1, PSAAD and POEM scores versus placebo. Similar results were seen at Week 48. No new safety signals were observed. Conclusions Prior use of oral systemic or biologic therapies did not seem to impact the efficacy and safety of abrocitinib in patients with moderate‐to‐severe AD.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,004
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,033
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,054
Score d'incertitude au seuil0,975

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0040,033
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,000
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,078
Tête enseignante GPT0,429
Écart entre enseignants0,351 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations2
Publié2023
Routes d'admission2
Résumé présentoui

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