The Efficacy and Safety of Intra-articular Low Molecular Weight Fraction of Human Serum Albumin for the Management of Moderate to Moderately Severe Knee Osteoarthritis: A Systematic Review and Meta-Analysis
Notice bibliographique
Résumé
Osteoarthritis is a chronic degenerative joint disease that affects weight-bearing joints. Low molecular weight fraction of 5% (LMWF-5A) human serum albumin is an intra-articular injection that emerged for the treatment of knee osteoarthritis. The aim of this review is to assess the efficacy and safety of LMWF-5A versus placebo through a systematic review and meta-analysis. The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (MEDLINE), EBSCO, and ClinicalTrials.gov registry databases were utilized to search for studies. Only randomized controlled trials (RCTs) that evaluated the efficacy of LMWF-5A versus placebo were included. Efficacy endpoints were represented by Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) A and C scores for pain and function, respectively. Serious adverse events (SAEs), non-serious adverse events (NSAEs), and mortality rates were used to evaluate the safety of the drug. The revised Cochrane risk of bias tool was used for the risk of bias assessment. Seven RCTs (n=2939) that met the inclusion criteria were included. The meta-analysis did not find significant improvement in pain (WOMAC A) (standardized mean difference (SMD)= -0.01, 95% confidence interval (CI) -0.10 - 0.09, P=0.87, I²=30%). Additionally, no significant change in function was noted (WOMAC C) (SMD=0.01, 95% CI -0.08 - 0.10, P=0.87, I²=22%). The pooled analysis did not find a significant difference between LMWF-5A and placebo regarding the incidence of joint swelling (P=0.84), joint stiffness (P=0.53), arthralgia (P=0.53), extremity pain (P=0.45), NSAEs (P=0.21), SAEs (P=0.92), or mortality (P=1.00). However, the subgroup analysis showed a significant reduction of 42% in NSAEs upon administration of 10 mL of LMWF-5A (risk ratio (RR)=0.58, 95% CI 0.35-0.97, P=0.04). In summary, our meta-analysis did not find significant differences between LMWF-5A and placebo regarding the incidence of NSAEs, SAEs, or mortality. On the other hand, LMWF-5A did not demonstrate superiority over saline in terms of efficacy. Therefore, it is not an effective drug for managing knee osteoarthritis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,018 | 0,027 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».