Neqstent coil-assisted flow diverter (NQS) for the treatment of bifurcation aneurysms: the coil-assisted flow diversion safety and performance study (CAFI)
Notice bibliographique
Résumé
BackgroundThe Neqstent coil-assisted flow diverter (NQS) is a neck bridging device to facilitate coil occlusion of intracranial aneurysms. CAFI is a prospective, single-arm, multicenter study on the safety and performance of the NQS adjunctive therapy device together with platinum coils for treatment of unruptured intracranial aneurysms. METHODS: Thirty-eight patients were enrolled. Primary endpoints were occlusion at 6 months for efficacy, and any major stroke or non-accidental death up to 30 days or major disabling stroke within 6 months for safety. Secondary endpoints were re-treatment rate, procedure time, and procedure/device-related adverse events. Procedural and follow-up imaging was reviewed by an independent core laboratory. Adverse events were reviewed and adjudicated by a clinical events committee. RESULTS: The NQS was successfully implanted in 36/38 aneurysms, 2/38 in the intention-to-treat group did not receive a NQS and were excluded from follow-up after 30 days. In the per protocol group (PP), 33/36 patients were available for angiographic follow-up. Device related adverse events were recorded in 4/38 (10.5%) patients, one hemorrhagic and three thromboembolic. In the PP group, immediate post-treatment adequate occlusion (RR1 and RR2) was seen in 9/36 (25%) and progressed to 28/36 (77.8%) at 6 months. Complete occlusion (RR1) was achieved in 29/36 (80.6%) at the last available angiogram (3/36 were post procedure). The mean procedure time was 129 min (50-300 min, median 120 min). CONCLUSION: The NQS in conjunction with coils appears to be effective in the treatment of intracranial wide-neck bifurcation aneurysms, but its safety remains to be proved in larger series. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04187573.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».