Neqstent coil-assisted flow diverter (NQS) for the treatment of bifurcation aneurysms: the coil-assisted flow diversion safety and performance study (CAFI)
Notice bibliographique
Résumé
BackgroundThe Neqstent coil-assisted flow diverter (NQS) is a neck bridging device to facilitate coil occlusion of intracranial aneurysms. CAFI is a prospective, single-arm, multicenter study on the safety and performance of the NQS adjunctive therapy device together with platinum coils for treatment of unruptured intracranial aneurysms. METHODS: Thirty-eight patients were enrolled. Primary endpoints were occlusion at 6 months for efficacy, and any major stroke or non-accidental death up to 30 days or major disabling stroke within 6 months for safety. Secondary endpoints were re-treatment rate, procedure time, and procedure/device-related adverse events. Procedural and follow-up imaging was reviewed by an independent core laboratory. Adverse events were reviewed and adjudicated by a clinical events committee. RESULTS: The NQS was successfully implanted in 36/38 aneurysms, 2/38 in the intention-to-treat group did not receive a NQS and were excluded from follow-up after 30 days. In the per protocol group (PP), 33/36 patients were available for angiographic follow-up. Device related adverse events were recorded in 4/38 (10.5%) patients, one hemorrhagic and three thromboembolic. In the PP group, immediate post-treatment adequate occlusion (RR1 and RR2) was seen in 9/36 (25%) and progressed to 28/36 (77.8%) at 6 months. Complete occlusion (RR1) was achieved in 29/36 (80.6%) at the last available angiogram (3/36 were post procedure). The mean procedure time was 129 min (50-300 min, median 120 min). CONCLUSION: The NQS in conjunction with coils appears to be effective in the treatment of intracranial wide-neck bifurcation aneurysms, but its safety remains to be proved in larger series. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04187573.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».