Vitamin D and Zinc Supplementation to Improve Treatment Outcomes among COVID-19 Patients in India: Results from a Double-Blind Randomized Placebo-Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
There remains a need to identify low-cost interventions to improve COVID-19 outcomes. Vitamin D and zinc play a role in respiratory infections, and could hold value as part of therapeutic regimens. To determine the effect of vitamin D or zinc supplementation on recovery from COVID-19. We conducted a double-blind randomized 2x2 factorial placebo-controlled trial with 1:1:1:1 allocation ratio, enrolling non-pregnant adults with COVID-19 from hospitals in Mumbai and Pune, India (NCT04641195). Participants (N=181) were randomized to vitamin D3 (180,000IU bolus, then 2000IU daily), zinc (40mg daily), vitamin D3 and zinc, or placebo, for 8 weeks. Participants were followed until 8 weeks. The primary outcome was time to resolution of fever, cough, and shortness of breath. Secondary outcomes were duration of individual symptoms; need for assisted ventilation; duration of hospital stay; all-cause mortality; and blood biomarkers including nutritional, inflammatory and immunological markers. We observed no effect of vitamin D or zinc supplementation on time to resolution of all three symptoms (vitamin D hazard ratio [HR]: 0.92, 95% confidence interval [95% CI]: 0.66-1.30, P=0.650; zinc HR: 0.94, 95% CI: 0.67-1.33, P=0.745). Neither vitamin D nor zinc supplementation was associated with secondary outcomes, except for increased endline serum vitamin D with vitamin D supplementation (median [interquartile range] difference between endline and baseline for vitamin D: 5.3ng/mL [-2.3-13.7]; for no vitamin D: -1.4ng/mL [-5.6-3.9]; P=0.003). We observed non-significant increases in serum zinc at endline following zinc supplementation. There was no evidence of interaction between vitamin D and zinc supplementation; no effect of either on hypercalcemia; and no adverse events. Results suggest that neither vitamin D nor zinc supplementation improve COVID-19 treatment outcomes in this population. However, much larger-scale evidence, particularly from populations with vitamin D or zinc deficiency and severe infection, is required to corroborate our findings. NCT04641195, CTRI/2021/04/032593.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».