Electro-acupuncture for health-related quality of life and symptoms in patients with gastric cancer undergoing adjuvant chemotherapy (EAGER): a protocol for a multicenter randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Patients with local gastric cancer experience a decline of Health-related quality of life (HRQOL) during adjuvant chemotherapy following gastrectomy. Our previous pilot study has indicated the potential of acupuncture to improve HRQOL and control cancer-related symptoms burden. This full-scale trial will focus on confirming the effect of acupuncture for patients with gastric cancer. METHODS: A multicenter, open-label, three-arm randomized controlled trial with 249 patients will be conducted in China. Patients will be randomly assigned, in a ratio of 1:1:1, to receive high-dose acupuncture (HA, 7 times each chemo-cycle for 3 cycles), low-dose acupuncture (LA, 3 times each chemo-cycle for 3 cycles), or no acupuncture. The acupoints prescription consisted of bilateral ST36, PC6, SP4, DU20, EX-HN3, and selected Back-shu points. Patients-reported Functional Assessment of Cancer Therapy-Gastric (FACT-Ga) and modified Edmonton Symptom Assessment Scale (mESAS) during the therapy will be recorded. Area under curve (AUC, 21 days/cycle × 3 cycles) and average trajectory of FACT-Ga and mESAS will be calculated. The primary outcome will be the differences in AUC of the FACT-Ga Trial Outcome Index (TOI) between HA and LA versus control groups. Secondary outcomes include AUCs and average trajectory of other FACT-Ga subscales and mESAS scores. DISCUSSION: This study aims to assess the effect of acupuncture and to compare the difference between LA and HA groups on HRQOL and symptom burden controlling in gastric cancer patients by an adequately powered trial. TRIAL REGISTRATION: This study was approved by the Ethics Committee of the Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine (approval number: BF2018-118) with registration at ClinicalTrials.gov (identifier: NCT04360577).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».