Rationale and Design of the Randomized Bayesian Multicenter COME-TAVI Trial in Patients With a New Onset Left Bundle Branch Block
Notice bibliographique
Résumé
(COME-TAVI) trial, consenting patients with new-onset LBBB that persists on day 2 after TAVI, meeting exclusion/inclusion criteria, are randomized to an electrophysiological study (EPS)-guided approach or 30-day electrocardiographic monitoring. In the EPS-guided approach, patients with a His to ventricle (HV) interval ≥ 65 ms undergo permanent pacemaker implantation. Patients randomized to noninvasive monitoring receive a wearable continuous electrocardiographic recording and transmitting device for 30 days. Follow-up will be performed at 3, 6, and 12 months. The primary endpoint is a composite outcome designed to capture net clinical benefit. The endpoint incorporates major consequences of both strategies in patients with new-onset LBBB after TAVI, as follows: (i) sudden cardiac death; (ii) syncope; (iii) atrioventricular conduction disorder requiring a pacemaker (for a class I or IIa indication); and (iv) complications related to the pacemaker or EPS. The trial incorporates a Bayesian design with a noninformative prior, outcome-adaptive randomization (initially 1:1), and 2 prespecified interim analyses once 25% and 50% of the anticipated number of primary endpoints are reached. The trial is event-driven, with an anticipated upper limit of 452 patients required to reach 77 primary outcome events over 12 months of follow-up. In summary, the aim of this Bayesian multicentre randomized trial is to compare 2 management strategies in patients with new-onset LBBB post-TAVI-an EPS-guided approach vs noninvasive 30-day monitoring. Trial registration number: NCT03303612.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,057 | 0,050 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,004 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,015 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».