Discordance in Total Mesorectal Excision Specimen Grading in a Prospective Phase 2 Multicenter Rectal Cancer Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To report the results of a rigorous quality control (QC) process in the grading of total mesorectal excision (TME) specimens during a multicenter prospective phase 2 trial of transanal TME. BACKGROUND: Grading of TME specimens is based on the macroscopic assessment of the mesorectum and standardized through synoptic pathology reporting. TME grade is a strong predictor of outcomes with incomplete (IC) TME associated with increased rates of local recurrence relative to complete or near complete (NC) TME. Although TME grade serves as an endpoint in most rectal cancer trials, in protocols incorporating centralized review of TME specimens for quality assurance, discordance in grading and the management thereof has not been previously described. METHODS: A phase 2 prospective transanal TME trial was conducted from 2017 to 2022 across 11 North American centers with TME quality as the primary study endpoint. QC measures included (1) training of site pathologists in TME protocols, (2) blinded grading of de-identified TME specimen photographs by central pathologists, and (3) reconciliation of major discordance before trial reporting. Cohen Kappa statistic was used to assess agreement in grading. RESULTS: Overall agreement in grading of 100 TME specimens between site and central reviewer was rated as fair, (κ = 0.35; 95% CI: 0.10-0.61; P < 0.0001). Concordance was noted in 54%, with minor and major discordance in 32% and 14% of cases, respectively. Upon reconciliation, 13/14 (93%) major discordances were resolved. Pre versus postreconciliation rates of complete or NC and IC TME are 77%/16% and 7% versus 69%/21% and 10%. Reconciliation resulted in a major upgrade (IC-NC; N = 1) or major downgrade (NC/C-IC, N = 4) in 5 cases overall (5%). CONCLUSIONS: A 14% rate of major discordance was observed in TME grading between the site and central reviewers. The resolution resulted in a major change in final TME grade in 5% of cases, which suggests that reported rates or TME completeness are likely overestimated in trials. QC through a central review of TME photographs and reconciliation of major discordances is strongly recommended.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,101 | 0,104 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».