Abatacept as Monotherapy and in Combination With Methotrexate in Patients With Juvenile Idiopathic Arthritis: Analysis of 2 Phase III Trials
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To describe the efficacy and safety data of children with polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis (pcJIA) treated with abatacept (ABA) + methotrexate (MTX) or ABA monotherapy when prior MTX use was either ineffective or not tolerated. METHODS: Posthoc analysis of 2 phase III trials of subcutaneous (SC) and intravenous (IV) ABA over 2 years in patients with pcJIA (aged 2-17 years). Patients were stratified by treatment with ABA + MTX or ABA monotherapy and further by prior biologic use. Efficacy outcomes included JIA-American College of Rheumatology (JIA-ACR) responses, Juvenile Arthritis Disease Activity Score in 27 joints using C-reactive protein (JADAS27-CRP), and safety. Descriptive pharmacokinetic analyses were also performed. RESULTS: Efficacy responses (JIA-ACR and JADAS27-CRP) were similar between patients receiving ABA + MTX (n = 310) or ABA monotherapy (n = 99) and persisted over 2 years. Clinical response rates were similar in biologic-naïve patients and prior biologic users; this was independent of MTX use. Across both studies, ABA + MTX and ABA monotherapy displayed similar safety profiles. Pharmacokinetic results revealed similar minimum steady-state trough ABA concentrations between studies. Further, baseline MTX did not influence ABA clearance and was not a significant predictor of JIA-ACR responses. CONCLUSION: ABA monotherapy (SC and IV) was effective and well tolerated in children with pcJIA when prior MTX use was ineffective or not tolerated. Treatment effects of ABA appear to be independent of MTX coadministration. Consequently, ABA monotherapy can be considered for those with prior biologic therapy if MTX use is inappropriate. (ClinicalTrials.gov: NCT01844518 and NCT00095173).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».