Evaluation of the efficacy of Tongdu Shujin Decoction combined with Adalimumab in the treatment of ankylosing spondylitis: A study protocol for a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction Ankylosing spondylitis (AS) is a chronic inflammatory disease that typically affects the axial skeleton and entheses, and can lead to severe physical and psychological damage to patients. However, the current therapies have limitations.Methods and analysis Eighty-patients with AS will be recruited from the Rheumatology Department of the First Affiliated Hospital of the Henan University of Chinese Medicine. The participants will be randomly divided into the treatment and control groups at a 1:1 ratio. Subsequently, all subjects in the treatment group will receive 40 mg adalimumab administered subcutaneously every two weeks for 12 weeks, while patients in the control group will receive an extra dose of Tongdu Shujin Decoction (TDSJ) each day. The primary outcome will be determined by the change in the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) from baseline to 12 weeks. The secondary outcomes include changes of serum inflammatory cytokines, interleukin-6 (IL-6), interleukin-17 (IL-17), Tumor necrosis factor alpha (TNF-α), changes of anxious depression-related scales, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) as well as changes of McGill Pain Questionnaire (MPQ) and Fatigue Severity Scale (FSS) in patients from baseline to 12 weeks.Ethics and dissemination The ethics committee of the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine has approved the study on April 27, 2023 (2023HL-116-02). The Chinese national authorities issued approval on 15 May 2023. The outcome of the study will be disseminated via peer-reviewed publications and at congresses.Trial registration number Chinese Clinical Trial Registry. ChiCTR2300071418. Registered on 15th May 2023. https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=196506
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,033 | 0,018 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,035 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».