Efficacy and safety of AZR-MD-001 selenium sulfide ophthalmic ointment in adults with meibomian gland dysfunction: A vehicle-controlled, randomized clinical trial
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: Meibomian gland dysfunction (MGD) is a chronic progressive disease with downstream effects on ocular signs and symptoms. AZR-MD-001 is a selenium sulfide ophthalmic ointment that was investigated as a potential treatment option for patients with MGD. METHODS: A Phase 2, multi-center, double-masked, parallel group study was conducted across 29 sites, with 245 patients randomized 1:1:1 to AZR-MD-001 0.5%, AZR-MD-001 1.0% or vehicle applied to the lower eyelid, twice weekly. Patients were eligible for the trial if they presented with signs and symptoms of MGD. Co-primary efficacy endpoints were the changes from baseline in number of open glands (Meibomian Glands Yielding Liquid Secretion [MGYLS] score) and patient-reported ocular surface symptoms (Ocular Surface Disease Index [OSDI] total score) at Month 3. Efficacy outcomes were captured at Day 14, Month 1.5 and Month 3. Safety and tolerability were assessed for treatment-emergent adverse events (TEAEs). RESULTS: AZR-MD-001 0.5% (n = 82 patients) treatment resulted in significant improvements in MGYLS score, with patients experiencing an average increase from baseline of 4.2 and 2.4 open glands secreting meibum for the drug and vehicle, respectively (p < 0.001) and from baseline a mean OSDI total score improvement of 7.3 and 3.8 for the drug and vehicle, respectively (p < 0.05). Most TEAEs were mild and transient, with 3 serious adverse events (SAEs) reported with AZR-MD-001 (none related to study drug). CONCLUSIONS: Co-primary endpoints were met for AZR-MD-001 0.5% at Month 3, with a statistically significant improvement in the signs and symptoms of MGD. AZR-MD-001 was safe and well tolerated. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03652051, ANZCTR Registration Number: AZ201801.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle