Comparison of conventional and cooled radiofrequency treatment of the genicular nerves versus sham procedure for patients with chronic knee pain: protocol for a multicentre, double-blind, randomised controlled trial (COGENIUS)
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: The prevalence of chronic knee pain is increasing. Osteoarthritis (OA) and persistent postsurgical pain (PPSP) are two important causes of knee pain. Chronic knee pain is primarily treated with medications, physiotherapy, life-style changes and intra-articular infiltrations. A radiofrequency treatment (RF) of the genicular nerves is a therapeutical option for refractory knee pain. This study investigates the effectiveness and cost-effectiveness of conventional and cooled RF in patients suffering from chronic, therapy resistant, moderate to severe knee pain due to OA and PPSP. METHODS AND ANALYSIS: The COGENIUS trial is a double-blinded, randomised controlled trial with 2-year follow-up. Patients and outcome assessors are blinded. Patients will be recruited and treated in Belgium and the Netherlands. All PPSP after a total knee prothesis and OA patients (grades 2-4) will undergo a run-in period of 1-3 months where conservative treatment will be optimised. After the run-in period, 200 patient per group will be randomised to conventional RF, cooled RF or a sham procedure following a 2:2:1 ratio. The analysis will include a comparison of the effectiveness of each RF treatment with the sham procedure and secondarily between conventional and cooled RF. All comparisons will be made for each indication separately. The primary outcome is the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index score at 6 months. Other outcomes include knee pain, physical functionality, health-related quality of life, emotional health, medication use, healthcare and societal cost and adverse events up to 24 months postintervention. ETHICS AND DISSEMINATION: Ethics approval was obtained from the Ethics Committee of the University of Antwerp (Number Project ID 3069-Edge 002190-BUN B3002022000025), the Ethics committee of Maastricht University (Number NL80503.068.22-METC22-023) and the Ethics committee of all participating hospitals. Results of the study will be published in international peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT05407610.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».