P916: LONG-TERM OUTCOMES WITH ISATUXIMAB-CARFILZOMIB-DEXAMETHASONE (ISA-KD) IN RELAPSED MULTIPLE MYELOMA PATIENTS WITH 1Q21+ STATUS: UPDATED RESULTS FROM THE PHASE 3 IKEMA STUDY
Notice bibliographique
Résumé
Topic: 14. Myeloma and other monoclonal gammopathies - Clinical Background: Gain or amplification of 1q21 (1q21+, ≥3 copies), a chromosomal abnormality frequently observed in multiple myeloma (MM), has a negative impact on prognosis due to its potential involvement in resistance to MM therapy and disease progression. In the prespecified, long-term analysis of the Phase 3 IKEMA trial in relapsed MM patients (pts), treatment with Isa-Kd showed continued, significant improvement in progression-free survival (PFS) vs Kd (HR 0.58; 95.4% CI 0.42–0.79), with meaningful increase in depth of response (complete response or better [≥CR] 44.1% vs 28.5%; minimal residual disease negativity [MRD-] 33.5% vs 15.4%, MRD- ≥CR 26.3% vs 12.2%), and a manageable safety profile. Aims: In this subgroup analysis of IKEMA, we evaluated efficacy of Isa-Kd in pts with 1q21+ status (with or without high- risk chromosomal abnormalities [HRCA]) and related subgroups – isolated 1q21+ (≥3 copies without HRCA), gain(1q21), amp(1q21) – at long-term follow-up (44.2 months) (NCT03275285). Methods: Pts with 1–3 prior lines of therapy were randomized to Isa-Kd (n=179) or Kd (n=123). Assessment was prespecified (at 30% cutoff by FISH) for 1q21+ status as ≥3 copies, gain(1q21) as 3 copies, and amp(1q21) as ≥4 copies. Results: In the Isa-Kd and Kd arms, 41.9% and 42.3% of pts had 1q21+ status, 26.3% and 25.2% isolated 1q21+, 24.0% and 30.1% gain(1q21), 17.9% and 12.2% amp(1q21) respectively. Greater PFS benefit was achieved with Isa-Kd vs Kd in pts with 1q21+ status (HR 0.58, 95% CI 0.37–0.92) and in pts with isolated 1q21+, gain(1q21), or amp(1q21) (Table). Responses deepened by adding Isa to Kd, with increased rates of very good partial response or better (≥VGPR), ≥CR, MRD-, and MRD- ≥CR (Table). TableSummary/Conclusion: 1q21 abnormalities affect PFS in MM pts. Our results at long-term follow- up of pts with 1q21+ status (with or without HRCA) in the IKEMA study continue to show greater PFS benefit and deeper responses with Isa-Kd than Kd, consistent with the overall population and earlier 1q21+ subgroup interim analyses. Thus, they support Isa-Kd as an effective treatment option also for difficult-to-treat, 1q21+ pts with relapsed MM. Keywords: Multiple myeloma, Chromosomal abnormality, Minimal residual disease (MRD)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».