Approval Timelines for Advanced Therapeutics in Inflammatory Bowel Disease: A Comparison Between the European Medicines Agency and the Food and Drug Administration
Notice bibliographique
Résumé
Journal Article Corrected proof Approval Timelines for Advanced Therapeutics in Inflammatory Bowel Disease: A Comparison Between the European Medicines Agency and the Food and Drug Administration Get access Jurij Hanzel, MD, PhD, Jurij Hanzel, MD, PhD Department of Gastroenterology and Hepatology, University Medical Center Ljubljana, University of Ljubljana, Ljubljana, SloveniaAlimentiv Inc, London, ON, Canada https://orcid.org/0000-0003-3158-8014 Search for other works by this author on: Oxford Academic PubMed Google Scholar Christopher Ma, MD, MPH, Christopher Ma, MD, MPH Department of Community Health Sciences, University of Calgary, Calgary, AB, CanadaAlimentiv Inc, London, ON, CanadaDivision of Gastroenterology & Hepatology, Department of Medicine, University of Calgary, Calgary, AB, Canada https://orcid.org/0000-0002-4698-9948 Search for other works by this author on: Oxford Academic PubMed Google Scholar Theshani Amalka De Silva, MD, Theshani Amalka De Silva, MD Schulich School of Medicine and Dentistry, Western University, London, ON, Canada Search for other works by this author on: Oxford Academic PubMed Google Scholar Lotus Alphonsus, MD, Lotus Alphonsus, MD Schulich School of Medicine and Dentistry, Western University, London, ON, Canada Search for other works by this author on: Oxford Academic PubMed Google Scholar Leonardo Guizzetti, PhD, Leonardo Guizzetti, PhD Independent statistical consultant, London, ON, Canada Search for other works by this author on: Oxford Academic PubMed Google Scholar Eileen Crowley, MD, PhD, Eileen Crowley, MD, PhD Division of Pediatric Gastroenterology and Hepatology, Department of Pediatrics, Children's Hospital Western Ontario, Western University, London, ON, CanadaAlimentiv Inc, London, ON, Canada https://orcid.org/0000-0002-9545-4384 Search for other works by this author on: Oxford Academic PubMed Google Scholar Siddharth Singh, MD, Siddharth Singh, MD Division of Gastroenterology, University of California San Diego, La Jolla, CA, USA https://orcid.org/0000-0002-2640-7269 Search for other works by this author on: Oxford Academic PubMed Google Scholar Vipul Jairath, MD, PhD Vipul Jairath, MD, PhD Department of Epidemiology and Biostatistics, Western University, London, ON, CanadaAlimentiv Inc, London, ON, CanadaDivision of Gastroenterology, Department of Medicine, Western University, London, ON, Canada Address correspondence to: Vipul Jairath, MBChB, DPhil, Department of Medicine, Division of Gastroenterology, Department of Epidemiology and Biostatistics, Western University, Suite 200, 100 Dundas Street, London, Ontario, N6A 5B6, Canada (vjairath@uwo.ca). https://orcid.org/0000-0002-1092-0033 Search for other works by this author on: Oxford Academic PubMed Google Scholar Inflammatory Bowel Diseases, izad168, https://doi.org/10.1093/ibd/izad168 Published: 17 August 2023 Article history Received: 03 May 2023 Editorial decision: 26 July 2023 Corrected and typeset: 17 August 2023 Published: 17 August 2023
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».