Cardiovascular Safety in Postmenopausal Women and Men With Osteoporosis Treated With Denosumab and Zoledronic Acid: A Post‐Authorization Safety Study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Osteoporosis and cardiovascular disease are common in older adults. Treatment of osteoporosis reduces the burden of debilitating fractures; however, it is important to understand the benefit versus risk of treatment. This study evaluates the risk of stroke (ischemic or hemorrhagic) and myocardial infarction (MI) among postmenopausal women and men initiating osteoporosis treatment with denosumab (receptor activator of nuclear factor κB ligand [RANKL] inhibitor) or zoledronic acid (bisphosphonate) between October 2010 and June 2019. A retrospective cohort study employing the new user/active comparator design was conducted. Analyses were conducted separately in two national US commercial databases, MarketScan® and Optum® for reproducibility. Inverse probability of treatment and censoring weighting was employed to control for confounding and informative censoring. Cumulative risks at 6‐month, 12‐month, and 36‐month time points were calculated and adjusted risk ratios and differences (with 95% confidence intervals [CIs]) were estimated. In MarketScan® and Optum® databases, 96,611 and 73,127 patients met all study eligibility criteria, respectively. At 36 months, the risk ratio estimates (zoledronic acid referent group) were 1.22 (95% CI, 0.77–1.66) and 0.97 (95% CI, 0.63–1.32) for MI and 1.00 (95% CI, 0.61–1.40) and 0.87 (95% CI, 0.56–1.17) for stroke in MarketScan and Optum, respectively. Most of the treatment associations across the other time periods and outcomes also had 95% CIs including the null value. In these large samples of real‐world US patients, no increased risk in MI and stroke were identified for up to 36 months of treatment in denosumab users compared with zoledronic acid users. © 2023 Amgen. JBMR Plus published by Wiley Periodicals LLC on behalf of American Society for Bone and Mineral Research.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».