An update on the safety of long-term vedolizumab use in inflammatory bowel disease
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Vedolizumab (Entyvio) is a humanized monoclonal antibody that disrupts the interaction between α4β7 integrin on circulating T-lymphocytes and MAdCAM-1 on the vascular endothelium to prevent their egress to sites of gut inflammation. It has proven therapeutic efficacy for the treatment of moderate-to-severe Crohn's disease, ulcerative colitis, and pouchitis. AREAS COVERED: This narrative review assesses the safety profile of vedolizumab from the registration trial programs, open-label extension studies, observational real-world data, and pooled safety analyses. This includes an evaluation of the long-term overall safety in special populations typically underrepresented in clinical trials. EXPERT OPINION: Vedolizumab is an effective therapy for inflammatory bowel disease with a well-established safety profile. No unexpected long-term safety signals have been identified. Safety data in pregnancy, in pediatric and elderly populations, in patients undergoing surgery, and in patients with a prior history of cancer are reassuring. Due to its safety merits, we propose that vedolizumab is an excellent candidate for advanced combination treatment with an anti-cytokine approach using another biologic or novel small molecule inhibitor. This is important in patients with medically refractory IBD, in patients at high risk of developing disease-related complications, or in patients with concomitant uncontrolled immune-mediated inflammatory diseases.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».