An international comparative analysis and roadmap to sustainable biosimilar markets
Notice bibliographique
Résumé
Background: Although biosimilar uptake has increased (at a variable pace) in many countries, there have been recent concerns about the long-term sustainability of biosimilar markets. The aim of this manuscript is to assess the sustainability of policies across the biosimilar life cycle in selected countries with a view to propose recommendations for supporting biosimilar sustainability. Methods: The study conducted a comparative analysis across 17 countries from North America, South America, Asia-Pacific, Europe and the Gulf Cooperation Council. Biosimilar policies were identified and their sustainability was assessed based on country-specific reviews of the scientific and grey literature, validation by industry experts and 23 international and local non-industry experts, and two advisory board meetings with these non-industry experts. Results: Given that European countries tend to have more experience with biosimilars and more developed policy frameworks, they generally have higher sustainability scores than the other selected countries. Existing approaches to biosimilar manufacturing and R&D, policies guaranteeing safe and high-quality biosimilars, exemption from the requirement to apply health technology assessment to biosimilars, and initiatives counteracting biosimilar misconceptions are considered sustainable. However, biosimilar contracting approaches, biosimilar education and understanding can be ameliorated in all selected countries. Also, similar policies are sometimes perceived to be sustainable in some markets, but not in others. More generally, the sustainability of the biosimilar landscape depends on the nature of the healthcare system and existing pharmaceutical market access policies, the experience with biosimilar use and policies. This suggests that a general biosimilar policy toolkit that ensures sustainability does not exist, but varies from country to country. Conclusion: This study proposes a set of elements that should underpin sustainable biosimilar policy development over time in a country. At first, biosimilar policies should guarantee the safety and quality of biosimilars, healthy levels of supply and a level of cost savings. As a country gains experience with biosimilars, policies need to optimise uptake and combat any misconceptions about biosimilars. Finally, a country should implement biosimilar policies that foster competition, expand treatment options and ensure a sustainable market environment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,057 | 0,053 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,014 | 0,015 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,005 | 0,009 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,017 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».