<scp>Long‐Term</scp> Efficacy and Safety of Canakinumab in Patients With Tumor Necrosis Factor Receptor–Associated Periodic Syndrome: Results From a Phase <scp>III</scp> Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: We aimed at assessing efficacy, safety, and tolerability of canakinumab in patients with tumor necrosis factor receptor-associated periodic syndrome (TRAPS) during a 72-week long-term, open-label extension of the CLUSTER study. METHODS: Patients received open-label canakinumab 150 or 300 mg, either every 4 weeks (q4w) or every 8 weeks, with up-titration permitted after on-treatment flares (maximum dose: 300 mg q4w). Efficacy assessments included physician global assessment of disease activity, number of flares, and serum C-reactive protein (CRP) and serum amyloid A protein (SAA) levels. Adverse events were also reported. Results are described for the overall population and according to the cumulative dose of canakinumab adjusted for body weight (<36 mg/kg or ≥36 mg/kg). RESULTS: Of 53 patients entering the final phase (epoch 4) of CLUSTER, 51 completed the treatment. At the end of epoch 4, >94% of patients achieved no or minimal disease activity. Most patients had either no (69.8%) or one flare (24.5%), whereas at baseline, the median number of flares was 9.0 per year. Median CRP levels remained at <10 mg/L. Median SAA concentrations were largely unchanged, with medians of 11.5 mg/L and 14.5 mg/L in the <36 mg/kg and ≥36 mg/kg groups, respectively, at the end of the study. No unexpected safety findings were identified. CONCLUSION: Control of disease activity, with low flare incidence, was maintained with long-term canakinumab treatment in patients with TRAPS during the 72-week final epoch of the CLUSTER study, with no new safety findings.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».