Reforming Paediatric Drug Regulations in Canada: A Clinical and an Access Imperative
Notice bibliographique
Résumé
Children deserve the same high standards for drug safety, efficacy and access as adults.Unfortunately, Canada lags behind leading international regulators in implementing reforms to ensure access to paediatric medications.Paediatric regulations, also known as paediatric rules in the US, include a mandate to submit paediatric data in all new drug applications D I S C U S S I O N A N D D E B AT EHEALTHCARE POLICY Vol.19 No.1, 2023 [55] when paediatric use can be anticipated.Absent paediatric regulations, many medications with paediatric-specific indications in other countries remain "off-label" for Canadian children.In addition to concerns related to off-label drug safety, the absence of paediatric indications prohibits appropriate paediatric-specific health technology assessments and limits the evidence-based listing of paediatric medications on public and private formularies. RésuméLes enfants méritent les mêmes normes élevées d'innocuité, d' efficacité et d' accès aux médicaments que les adultes.Malheureusement, le Canada accuse un retard par rapport aux principaux organismes de réglementation internationaux dans la mise en œuvre de réformes visant à assurer l' accès aux médicaments pédiatriques.Le règlement sur les médicaments pédiatriques comprend le mandat de soumettre des données pédiatriques dans toutes les nouvelles demandes d' approbation de médicaments lorsqu' une utilisation pédiatrique est prévue.En l' absence de règlements pédiatriques, plusieurs médicaments qui ont des indications pédiatriques particulières dans d' autres pays demeurent « non conformes » pour les enfants canadiens.En plus des préoccupations liées à l'innocuité des médicaments non indiquée sur l'étiquette, l' absence d'indications pédiatriques empêche l'évaluation appropriée des technologies de la santé pédiatriques et limite l'inscription des médicaments pédiatriques sur les formulaires publics et privés.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,026 | 0,053 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,008 | 0,012 |
| Communication savante | 0,012 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,005 |
| Intégrité de la recherche | 0,014 | 0,013 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».