Combination vardenifil and tadalifil drug induced liver injury; case report and review of the literature of liver injury associated with phosphodiesterase type 5 inhibitors
Notice bibliographique
Résumé
Background: Phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5I) are prescribed for erectile dysfunction and pulmonary hypertension. Despite its widespread use, there are only seven cases of drug-induced liver injury (DILI) associated with PDE5I, none associated with vardenafil or avanafil. We report a patient who had taken vardenafil and tadalafil individually for several years without developing symptoms of liver injury. However, after taking vardenafil and tadalafil together on 2 consecutive days, he developed severe cholestasis. Methods: Causality was determined using Roussel Uclaf causality assessment method (RUCAM). Results: The patient is a 72-year-old White man in excellent health who drank 2 units of alcohol, three times/week. Previously, he had used vardenafil for more than 2 years and tadalafil for 3 months as single agent for erectile dysfunction without any complications. He took vardenafil and tadalafil for 2 consecutive days and 5 days later, he developed dyspepsia, loss of appetite, jaundice, and intense itching. Liver tests showed mixed cholestatic/hepatocellular pattern of injury. Histology showed marked cholestasis with minimal inflammation. He remained cholestatic for 5 weeks before a full recovery 2 months later. The patient then resumed vardenafil monotherapy with no recurrent liver dysfunction. RUCAM causality score 7 indicates that the combination of PDE5I is probable cause of liver injury. The similarities among the eight cases of PDE5I DILI include a relatively short latency, cholestatic histological features, and complete recovery. Biochemical pattern of liver injury is variable. Conclusions: PDE5I DILI is a rare event that can result in severe acute liver injury.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».