Safety and tolerability of onabotulinumtoxinA in the treatment of upper facial lines from global registration studies in 5298 participants: A meta-analysis
Notice bibliographique
Résumé
Background Since its discovery as a facial aesthetic treatment >30 years ago, onabotulinumtoxinA has received worldwide approval for dynamic upper facial line treatment. Objective Meta-analysis examining the safety of onabotulinumtoxinA for treatment of glabellar lines (GL), crow's feet lines (CFL), and forehead lines (FHL). Methods Participants ( N = 5298) with moderate to severe GL, CFL, or FHL at maximum contraction received onabotulinumtoxinA or placebo in 1 of 18 registration studies (14 double-blind, placebo-controlled [DBPC]; 1 double-blind; 3 open-label). Adverse events (AEs) were analyzed by descriptive statistics and fixed-effects meta-analysis. Results In the overall double-blind placebo-controlled (DBPC) population, AEs were reported in 1443 (42.1%) and 486 (35.8%) participants in the onabotulinumtoxinA ( n = 3431) and placebo ( n = 1359) groups, respectively. Serious AEs were reported in 54 (1.6%) and 17 (1.3%) participants; 1 (spontaneous abortion) was considered possibly treatment related by the investigator. Using fixed-effects statistical meta-analysis, AEs of interest that were found to be statistically higher for onabotulinumtoxinA than placebo in the DBPC population were eyelid ptosis, eyelid sensory disorder, skin tightness, brow ptosis, eyelid edema, and facial pain ( P ≤ .05). Limitations Retrospective, ad hoc analysis. Conclusion This meta-analysis confirms the onabotulinumtoxinA safety profile for GL, CFL, and FHL treatment, with no new onabotulinumtoxinA-associated AEs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,028 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,046 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».