Long‐Term Efficacy, Safety, and Tolerability of Alirocumab in 8242 Patients Eligible for 3 to 5 Years of Placebo‐Controlled Observation in the ODYSSEY OUTCOMES Trial
Notice bibliographique
Résumé
ipid-lowering therapy is ordinarily a long-term intervention to reduce cardiovascular risk.Yet, evaluation of long-term efficacy and safety of lipidlowering therapies is often limited by the duration of randomized clinical trials.The ODYSSEY OUTCOMES trial compared alirocumab, a monoclonal antibody to PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9), with placebo in 18 924 patients with a recent acute coronary syndrome followed up for up to 5 years.Over a median follow-up of 2.8 years, alirocumab lowered low-density lipoprotein cholesterol from a median 2.3 to 1.0 mmol/L at 4 months, reduced major adverse cardiovascular events (MACEs), 1 was associated with fewer deaths, 2 and had no excess of adverse events (AEs) except for mild-to-moderate local injection-site reactions.1 However, the efficacy and safety of alirocumab among patients eligible for longer follow-up have not been fully explored.The current post hoc analyses describe the efficacy, safety, and tolerability of alirocumab versus placebo in a prespecified subgroup 2 of patients eligible for ≥3 years of follow-up (ie, randomized ≥3 years before the common study end date).At each participating site, the study was approved by the responsible institutional review committee, and subjects gave informed consent.Hazard ratios (HRs) were calculated using Cox regression models, and P values were obtained using log-rank tests.Analyses were stratified by geographic region.Two assessments were performed for both the MACE and cardiovascular death end points to ensure that the proportional hazards model assumptions over time were met: log{-log[S(t)]} versus log[time] (identifying parallel curves) and interaction treatment×time (P interaction =0.19 for MACE, and P interaction =0.43 for cardiovascular death).Data that support the findings of
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».