A phase II study of bevacizumab and temsirolimus in advanced extra-pancreatic neuroendocrine tumors
Notice bibliographique
Résumé
We assessed the efficacy and safety of combining bevacizumab with temsirolimus in patients with advanced extra-pancreatic neuroendocrine tumors. This NCI-sponsored multicenter, open-label, phase II study (NCT01010126) enrolled patients with advanced, recurrent, or metastatic extra-pancreatic neuroendocrine tumors. All patients were treated with temsirolimus and bevacizumab until disease progression or unacceptable toxicity. Temsirolimus 25 mg was administered i.v. on days 1, 8, 15, and 22 and bevacizumab 10 mg/kg i.v. on days 1 and 15 of a 4-week cycle. Discontinuation of temsirolimus or bevacizumab did not require discontinuation of the other agent. The primary endpoints were objective response rate and 6-month progression-free survival rate. Fifty-nine patients were enrolled in this study, and 54 were evaluated for efficacy and adverse events. While median progression-free survival was 7.1 months, the median duration of treatment with temsirolimus was 3.9 months and that with bevacizumab was 3.5 months. The objective response rate of combination therapy was 2%, and 6-month progression-free survival was 48%. The most frequently reported grade 3-4 adverse events included fatigue (13%), hypertension (13%), and bleeding (13%). Close to 54% of the patients discontinued treatment due to adverse events, refusal of further treatment, or treatment delays. Three deaths occurred in the study, of which two were due to treatment-related bowel perforations. Given the minimal efficacy and increased toxicity seen with the combination of bevacizumab and temsirolimus, we do not recommend the use of this regimen in patients with advanced extra-pancreatic neuroendocrine tumors.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».